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일반의약품

마스질정(클레마스틴푸마르산염)

태극제약(주)

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제조·수입업체
태극제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M223199]클레마스틴푸마르산염
함량
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제형
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품목기준코드
197900219

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

(경구 : 정제, 시럽제)

알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침

(주사제)

아나필락시성 쇽, 맥관신경성 부종

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:21:54 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문
이 제품의 사용법 원문 항목 3개

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용법용량

(경구 : 정제)

성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다.

1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구: 시럽제)

클레마스틴으로서 다음 용량을 1일 2회 분할하여 경구투여한다.

11-14세 : 1일 1.3mg

8-10세 : 1일 1.0mg

5-7세 : 1일 0.7mg

3-4세 : 1일 0.5mg

1-2세 : 1일 0.4mg

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 클레마스틴으로서 1회 2mg을 아침, 저녁으로 근육 또는 정맥 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:21:54 UTC
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주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 10개

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사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 수유부

2) 미숙아 및 1세 이하의 영아

3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자

5) MAO저해제를 투여중인 환자

6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.)

7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.)

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.)

2) 고혈압 환자

3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자

4) 갑상선 기능 항진 환자

5) 심혈관 질환 환자

6) 다뇨증 환자

7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자

8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다.

2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.

7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다.

9) 드물게 정맥 투여시 호흡곤란과 쇽이 관찰된다(주사제에 한함.).

10) 비경구투여시 특히 진정 효과가 크게 나타난다(주사제에 한함.).

4. 일반적 주의

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다.

2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 약용탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.

10. 적용상의 주의(주사제에 한함.)

동맥내에 투여해서는 안되며 정맥내 투여할 경우에도 2-3분에 걸쳐서 천천히 주사한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:21:54 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

성분과 분량

제품 허가정보

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공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
이 약 1정(140밀리그램) 중클레마스틴푸마르산염1.34밀리그램USP
클레마스틴으로서 1밀리그램
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 이 약 1정(140밀리그램) 중|성분명 : 클레마스틴푸마르산염|분량 : 1.34|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 클레마스틴으로서 1밀리그램

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:21:54 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20240913
최근 정상 확인일
2026-11-02 23:21:54 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202409132026-11-02 23:21:54 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품명: 마스질정(클레마스틴푸마르산염)
업체: 태극제약(주)
품목기준코드: 197900219
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
클레마스틴푸마르산염: 1.34 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1정(140밀리그램) 중
분량 원문 확인: 2026-11-02T23:21:54.811Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-02T23:21:54.811Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=197900219

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