베타록정(메토프롤롤타르타르산염)

고혈압, 협심증, 빈맥성부정맥(특히 상실성부정빈맥)

1. 고혈압

1) 초기량 : 성인 주석산메토프로롤로서 1일 100㎎을 아침에 1회 경구투여하거나 아침·저녁으로 2회 분할 투여한다.

2) 유지량 : 1일 100-200㎎을 아침에 1회 투여하거나 아침·저녁으로 2회 분할 투여한다. 필요한 경우 1일 400㎎까지 증량할 수 있다. 다른 이뇨제나 혈압강하제와 병용할 수 있다.

2. 협심증 : 이 약으로서 1회 50-100㎎ 1일 2-3회 투여한다.

3. 빈맥성부정맥 : 초기에는 이 약으로서 1회 50㎎ 1일 2회 투여한다. 필요한 경우 1일 300㎎까지 증량할 수 있으며 2-3회 분할 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 당뇨병성 케토산증, 대사성 산증 환자

2) 서맥(현저한 동서맥), 방실블록(2, 3도), 동방블록 환자

3) 심인성 쇽 환자

4) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자

5) 울혈성 심부전 환자

6) 중증의 저혈압 환자

7) 중증의 말초순환장애 환자

8) 동기능부전증후군 환자

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지천식, 기관지경련이 일어날 수 있는 환자

2) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스제제의 병용 등 신중히 투여한다)

3) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병 및 장기간 절식상태의 환자

(저혈당 증상을 일으키기 쉽고 또한 증상이 감추어지기 쉬우므로 혈당치에 유의한다)

4) 중증의 간ㆍ신장애 환자

5) 말초순환장애 환자(레이노증후군, 간헐성 파행 등)

6) 크롬친화세포종 환자(α-차단제를 병용한다.)

7) 소아, 고령자

3. 이상반응

1) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 한다.

2) 순환기계 : 때때로 서맥, 드물게 방실블록, 울혈성 심부전, 저혈압, 심계항진, 말초순환장애(사지의 냉감ㆍ마비감), 동기능부전 등이 나타날 수 있다. 흔하지 않게 급성 심근경색 환자에서 심인성 쇽이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 드물게 천식양 발작, 숨이 참, 코막힘 등이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 드물게 불면, 졸음, 우울, 악몽, 환각 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통, 드물게 식욕부진, 변비, 설사, 가슴쓰림, 구갈, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.

6) 눈 : 드물게 눈물분비감소, 시력불선명 등의 시각장애, 결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 간장 : 드물게 AST, ALT의 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있다. 매우 드물게 간염이 나타날 수 있다.

8) 피부 : 건선 또는 건선상 피진이 나타날 수 있다.

9) 혈액 : 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있다.

10) 기타 : 때때로 권태감, 부종, 드물게 피로, 흉부압박감, 이명, 성욕감퇴, 탈모, 발한, 트리글리세리드상승, 드물게 페로니병, 체중증가 등이 나타날 수 있다. 다른 β-차단제의 투여로 CPK의 상승이 나타났다는 보고가 있다.

4. 일반적 주의

1) 저용량에서 투여를 시작하고, 장기투여시는 심기능 검사(맥박, 혈압, 심전도, X선 등)를 정기적으로 한다. 특히 서맥 및 저혈압을 일으킨 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다. 필요시 대증요법으로 치료한다. 또한 간기능, 신기능, 혈액상 등에 주의한다.

2) 유사화합물(염산프로프라놀롤)을 투여중인 협심증 환자로서 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화되거나 심근경색을 일으킨 증례가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 환자가 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다. 또한 협심증 이외의 적용, 예를 들어 부정맥에 투여할 경우에도 특히 고령자에 있어서는 위와 같이 주의한다.

3) 수술전 48시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다. 부득이하게 투여할 경우에는 수술시에 음성변력작용이 가능한 한 작은 마취제(할로탄, 아산화질소)를 사용한다.

4) 천식환자에게 투여하는 경우는 β₂-효능약과 병용투여가 바람직하다. β₂-효능약의 용량은 투여를 시작할 때 적절히 조절한다.

5) 다른 β-차단제와 같이 심기능 대상부전 환자에는 디기탈리스나 이뇨제와 병용투여하는 경우 외에는 투여하지 않는다. 디기탈리스에 의해 유도된 심장수축력의 증가는 이 약에 의해 영향을 받지 않는다.

6) β-차단제는 갑상선기능항진증의 증상을 감출 수 있다. 그러므로 갑상선중독증 환자에게 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화될 수 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다.

7) 어지러움이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자(특히 투여초기)는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 교감신경계를 억제하는 다른 제제(레세르핀 등), MAO 억제제와 병용투여시 과잉억제를 일으킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 칼슘길항제(염산베라파밀 등)와 병용투여시 상호작용이 증강될 수 있다.

4) 클로니딘과 병용투여시 클로티딘 투여중지후 이 약의 리바운드 현상이 증강될 수 있다.

5) 디소피라미드, 프로카인아미드, 아즈마린과 병용투여시 과도한 심기능 억제가 나타날 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6) 리팜피신과 병용투여시 이 약의 혈중 농도가 저하하여 작용이 감소할 수 있다.

7) 리도카인과 병용투여시 리도카인의 배설을 지연시켜 혈중 농도를 상승시킬 수 있다.

8) 시메티딘과 병용투여시 이 약의 혈중 농도가 상승하여 작용이 증강할 수 있다.

9) 히드랄라진과 병용투여시 이 약의 혈중 농도가 상승하여 작용이 증강할 수 있다.

10) 맥각 알칼로이드와 병용투여시 말초순환장애가 나타났다는 보고가 있다.

11) 인도메타신과 병용투여시 혈압강하작용이 감소될 수 있다.

12) 메토프로롤은 사이토크롬 P450동종효소인 CYP2D6의 기질이다. 이 효소 저해제 및 유도제로 작용하는 약물들은 메토프로롤의 혈장 농도에 영향을 줄 수 있다. 항부정맥제, 항히스타민제, 히스타민-2-수용체 길항제, 항우울제, 항정신병약 및 COX-2-저해제 등과 같이 CYP2D6로 대사되는 약제와 병용시 메토프로롤의 혈장농도가 상승 할 수 있다. 메토프로롤의 혈장 농도는 리팜피신에 의해 낮아질 수 있으며 알코올 및 히드랄라진에 의해 상승할 수 있다.

13) 이 약은 공복에 복용해야 한다.

14) β-차단제와 관련하여 디기탈리스 글리코사이드는 방실전도시간을 증가시킬 수 있으며 서맥을 유도할 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 다음 사항에 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하 면서 신중히 투여한다.

1) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색 등이 나타날 수 있다.).

2) 휴약이 필요할 경우에는 천천히 감량한다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 과량투여시 증상은 보통 20분～2시간 이내에 나타난다. 주로 심혈관계 장애(저혈압, 동서맥, 방실블록, 심부전, 심인성 쇽, 심정지), 기관지경련, 의식장애, 구역, 구토, 청색증, 저혈당증, 저칼륨혈증이다.

2) 처치 : 생체지수를 모니터링할 수 있도록 입원시키는 것이 바람직하다. 보통 다음의 처치를 한다.

① 최토, 위세척

② 현저한 저혈압, 서맥, 심부전에는 β-효능약(염산이소프로테레놀)으로 효과가 보일때까지 2～5분 간격으로 정맥주사하고, 효과가 없을 경우에는 황산아트로핀 0.5～2mg을 정맥주사한다. 특히 필요에 따라 염산도파민, 염산도부타민, 노르에피네프린을 투여한다. 글루카곤 1～5mg(또는 10mg) 정맥주사가 유효한 경우도 있다.

③ 기관지경련에는 β-효능약(황산살부타몰 등) 또는 아미노필린을 정맥주사한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.