아데나민주사액(코바마미드)(수출용)

1. 비타민 B₁₂ 결핍증의 예방 및 치료

2. 비타민 B₁₂의 수요가 증대하여, 식사로부터의 흡수가 불충분한 경우의 보급

소모성 질환, 갑상선기능항진증, 임산부, 수유부 등

3. 거대적아구성빈혈

4. 광절열두조충증

5. 악성빈혈에 수반하는 신경장애

6. 흡수부전증후군(스프루 등)

7. 다음 질환 중 비타민 B₁₂의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

1) 영양결핍성 및 임신성빈혈

2) 위 절제후의 빈혈

3) 간장애에 수반된 빈혈

4) 방사선에 의한 백혈구 감소증

5) 신경통, 말초신경염, 말초신경마비

6) 근육통, 관절통

7) 중추신경장애 : 척수염, 변성질환(變性疾患) 등

성인 : 코바마미드로서 1회 0.5～1 mg을 근육주사 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고

앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 7세 미만의 소아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

3) 임부ㆍ수유부

4) 발열을 수반하는 설사 또는 급성설사를 하는 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자

4. 이상반응

1) 과민반응으로 발진이 나타날 수 있다.

2) 경증의 일시적인 설사, 가려움

5. 일반적 주의

1) 비타민 B₁₂ 결핍은 다른 비타민과 관련되어 있을 경우가 많으므로 복합비타민 결핍증을 고려해야 한다.

2) 비타민 B₁₂ 결핍을 확인한 후 투여하도록 한다.

3) 엽산결핍환자에게 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 투여 후에도 거대적아구성빈혈이 개선되지 않는 경우에는 엽산 대사장애를 고려해야 한다.

5) 규칙적인 혈액검사를 실시하도록 한다.

6) 거대적아구성빈혈, 광절열두조충증, 악성빈혈에 수반된 신경장애, 흡수부전증후군(스프루 등), 위 및 회장절제후의 빈혈에 대한 사용은 경구투여시 흡수가 좋지 못하므로 가능한 주사 투여가 바람직하다.

7) 1주 이상 지속적으로 복용하는 것을 피한다.

8) 비타민 B₁₂ 의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우 사용에 대하여 효과가 없는 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.

6. 상호작용

1) 대부분의 항생제, 메토트렉세이트, 피리메타민은 엽산과 비타민 B₁₂의 진단에 있어서 미생물학적 혈액검사를 무효하게 할 수 있다.

2) 클로람페니콜은 조혈계에 대한 비타민 B₁₂의 효과를 감소시킬 수 있다.

3) H₂ 수용체 길항제의 장기복용은 비타민 B₁₂ 결핍을 초래할 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

비타민 B₁₂ 결핍으로 인한 거대적아구성빈혈로 확인된 경우에 한하여 임부에게 투여한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 광선에 의해 분해되어 함량이 저하될 수 있으므로 차광하여 실온 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.