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전문의약품

보트로파제주사(헤모코아귤라제)

한림제약(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
한림제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M071788]헤모코아귤라제
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
198301124

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  4. 설명과 출처 상태 자료 있음

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

폐출혈, 비출혈, 구강내출혈, 성기출혈, 신출혈, 창상으로부터의 출혈 등

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:27:03 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

보통 성인 1일 1 ~ 2 KU(Klobusitzky Unit), 소아는 0.3 ~ 1 KU를 정맥 또는 근육 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:27:03 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 8개

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사용상주의사항

1. 경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 혈전증·색전증 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자

3) 혈관내 산재된 응고 증후 환자

4) 트롬빈을 투여중인 환자(병용투여 시 혈전형성이 나타날 수 있다)

3. 이상반응

1) 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 가려움, 발적, 때때로 발진, 두드러기, 안면홍조 등 과민반응이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상에 대한 적절한 처치를 한다.

3) 주사부위 : 발진, 가려움, 드물게 주사부위 경화 등이 나타나는 경우에는 증상에 대한 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

항플라스민제와의 대량병용에 의하여 혈전형성이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 경우에는 신중하게 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

7. 적용상의 주의

급속하게 투여하면 때로 구역, 흉부불쾌감, 심계항진, 일시 열감, 두통 등이 나타나는 일이 있으므로 천천히 정맥내로 투여한다.

8. 기타

저피브리노겐혈증 등의 극심한 피브리노겐 결핍과 같은 응고인자 이상이나 출혈시간이 오래 지체된 경우에는 효과가 없다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:27:03 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1 밀리리터 중헤모코아귤라제0.04밀리리터생규
Hemocoagulase로서 (1KU)
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 헤모코아귤라제|분량 : 0.04|단위 : 밀리리터|규격 : 생규|성분정보 : Hemocoagulase로서 (1KU)

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:27:03 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20210910
최근 정상 확인일
2026-11-02 23:27:03 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202109102026-11-02 23:27:03 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 00:28:26 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 보트로파제주사(헤모코아귤라제)
업체: 한림제약(주)
품목기준코드: 198301124
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
헤모코아귤라제: 0.04 밀리리터 / 원문 기준: 1 밀리리터 중
분량 원문 확인: 2026-11-02T23:27:03.844Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-02T23:27:03.844Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=198301124

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