크리스탄질정100밀리그람(클로트리마졸질정)(수출용)(수출명 : SHINPOONG CRISTAN Vaginal Tablet VAFF 100mg Vaginal Tablet)
신풍제약(주)
- 제조·수입업체
- 신풍제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M051543]클로트리마졸
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 198400020
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:27:03 UTC
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사용법
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용법용량
(질좌제 : 정제) - 100mg
성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 100mg을 연속 6일간 취침시에 질내 깊숙이 삽입한다. 단기요법으로 보통 성인 1일 1회 클로트리마졸로서 200mg을 연속 3일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(질좌제 : 정제) - 200mg
성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 200mg을 연속 3일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(질좌제 : 정제) - 500mg
성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 500mg을 1일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:27:03 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
때때로 국소 작열감, 자극감, 동통, 구진, 하복부경련, 부종, 두드러기, 홍반, 가려움, 발적, 가벼운 빈뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.
3. 일반적주의
1) 생리기간중에는 되도록 사용하지 않는다.
2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구된다.
3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용하는 것이 바람직하다.
4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직하다.
5) 치료후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 한다.
4. 상호작용
이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 1기에는 약물의 치료효과가 위험성을 상회하는 경우에 한해 신중히 투여한다. 임신 1기에 자발적 유산위험이 높아질 가능성이 있기 때문이다. 임신 2, 3기에는 위의 위험성이 관찰되지 않는다.
임신기간 중 사용시에는 삽입기구의 사용은 피한다.
6. 수유부에 대한 투여
수유부에는 사용하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
동물실험에서 고용량의 경구투여시 태아독성이 나타났다는 보고가 있다. 실수로 경구복용한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 한다.
8. 적용상의 주의
이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:27:03 UTC
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보관법
제품 허가정보실온보존
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정(1350mg)중 | 클로트리마졸 | 100 | 밀리그램 | USP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정(1350mg)중|성분명 : 클로트리마졸|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:27:03 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20060510
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-02 23:27:03 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20060510 | 2026-11-02 23:27:03 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 06:31:19 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 크리스탄질정100밀리그람(클로트리마졸질정)(수출용)(수출명 : SHINPOONG CRISTAN Vaginal Tablet VAFF 100mg Vaginal Tablet) 업체: 신풍제약(주) 품목기준코드: 198400020 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 클로트리마졸: 100 밀리그램 / 원문 기준: 1정(1350mg)중 분량 원문 확인: 2026-11-02T23:27:03.844Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-02T23:27:03.844Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=198400020 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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