일양디세텔정(피나베륨브롬화물)
일양약품(주)
- 제조·수입업체
- 일양약품(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M249750]피나베륨브롬화물
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 198500673
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효능·효과
제품 허가 문서 원문이 제품의 효능·효과 원문 항목 1개
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효능효과
1. 주효능 효과
과민성대장증후군(복통, 복부팽만감, 복부경련, 변비, 설사, 변비와 설사의 반복
, 구역, 구토), 담관운동부전
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:31:14 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성인 : 브롬화피나베륨으로서 1회 50mg 1일 3회 식사중에 충분한 물과 함께 투여
한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:31:14 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 4개
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사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 및 수유부
2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 경미한 소화기장애가 나타날 수 있다.
2) 과량투여 : 설사와 복부팽만감이 나타날 수 있다.
3) 시판 후 보고된 이상반응
① 임상시험
다음은 시판 후 실시된 임상연구를 통해 보고된 이상반응이다. 빈도는 다음과 같이 정의된다. 매우 흔하게 (>1/10), 흔하게 (≥1/100 to <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000 to <1/100), 드물게 (≥1/10,000 to < 1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000)
|
| 흔하게 | 흔하지 않게 |
| 위장 장애 | 복통1,2, 변비2, 구강건조증2, 소화불량, 구역 | 설사, 구토 |
| 일반적 장애 및 국소 반응 | - | 무력증 |
| 신경계 장애 | 두통 | 졸림 |
1 복통, 하복부통, 상복부통 포함.
2 복통, 변비, 구강건조증은 임상시험에서 위약 대조군 대비 발현율이 유사하거나 낮게 보고됨.
② 자발보고
다음은 자발보고를 통해 추가로 보고된 이상반응이다.
- 위장장애 : 식도병변
- 피부 및 피하조직 장애 : 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반
- 면역계 장애 : 전신성과민반응(예, 혈관부종, 아나필락시스성쇼크)
3. 일반적 주의
이 약은 반응 능력을 감소시킬 수 있는 졸음 등을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의해야 한다.
4. 상호작용
MAO 저해제와의 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:31:14 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정 (178.3밀리그램) 중 | 피나베륨브롬화물 | 50.0 | 밀리그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정 (178.3밀리그램) 중|성분명 : 피나베륨브롬화물|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:31:14 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20251027
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-02 23:31:14 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20251027 | 2026-11-02 23:31:14 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 00:28:26 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 일양디세텔정(피나베륨브롬화물) 업체: 일양약품(주) 품목기준코드: 198500673 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 피나베륨브롬화물: 50.0 밀리그램 / 원문 기준: 1정 (178.3밀리그램) 중 분량 원문 확인: 2026-11-02T23:31:14.505Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-02T23:31:14.505Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=198500673 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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