중외심정지액1호
제이더블유중외제약(주)
- 제조·수입업체
- 제이더블유중외제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M040426]염화나트륨|[M040438]염화칼륨|[M217500]염화칼슘수화물|[M251286]염화마그네슘수화물
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 198700175
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
개심술시 심정지 및 심근보호 목적으로 사용되는 관류용액
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:34:21 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 2개
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용법용량
1. 이 액은 탄산수소나트륨(이 액 1000mL에 8.4% 탄산수소나트륨 10mL)를 넣은 후 사용(24시간 이내)하여야 한다.
2. 용액을 4℃로 냉각시켜 대동맥 차단 즉시 대동맥 기시부에 심폐기의 관상동맥관류용 모터펌프를 이용하여 관류시킨다.
일반적으로, 초회관류량, 재관류량 및 재관류횟수, 체외순환시간, 대동맥 차단시간, 주입시의 압력 등은 환자의 상태, 수술의 진행상태 등에 따라 의사에 의해 정해진다.
관류와 동시에 4℃로 냉각된 생리식염액 또는 링거액을 흉강에 주입하여 심장주위의 국소냉각을 유도한다.
국소냉각 용액은 적절한 냉각상태를 유지하기 위해 계속 또는 주기적으로 교체해야한다.
관류된 용액은 우심방이나 우심실의 절개창을 통해 흡입 제거한다.
심근온도를 관찰하기 위해 Thermistor probe를 사용할 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:34:21 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 5개
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사용상주의사항
1. 다음 경우에는 사용하지 말 것.
이 액은 탄산수소나트륨을 첨가한 후 사용 하여야 한다.
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
이 액을 대용량 관류하고 우심방 또는 우심실의 절개창을 통하여 흡입제거하지 않고 심 폐기로 환원시키면 혈장 마그네슘 및 칼륨치가 상승할 수 있다.
3. 이상반응
1) 개심술시 수술전이나 수술중의 잠재적 위험으로 심근경색, 심전도 이상, 부정맥, 심실세동 등이 나타날 수 있다.
2) 이 액의 과량투여에 의해 조직의 부종이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 액은 반드시 개심술에 숙달된 의사에 의해서만 투여되어야 한다.
2) 수술중 저체온을 유지하기 위해 심장의 온도를 모니터링 한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 액은 심혈관계에만 주입해야 하며 정맥투여할 수 없다.
2) 이 액은 대동맥 차단시 관류액으로만 사용해야 한다.
3) 액이 혼탁하거나 용기가 손상되어 있으면 사용하지 않는다.
4) 사용하지 않는 액은 버린다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:34:21 UTC
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보관법
제품 허가정보밀봉용기
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1000 mL 중 | 염화나트륨 | 6.43 | 그램 | KP 나트륨으로서 2.53g |
| 1000 mL 중 | 염화칼륨 | 1.193 | 그램 | KP 칼륨으로서 0.626g |
| 1000 mL 중 | 염화칼슘수화물 | 0.176 | 그램 | KP 칼슘으로서 0.048g |
| 1000 mL 중 | 염화마그네슘수화물 | 3.253 | 그램 | USP 마그네슘으로서 0.39g |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1000 mL 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 6.43|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 나트륨으로서 2.53g;총량 : 1000 mL 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 1.193|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 0.626g;총량 : 1000 mL 중|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 0.176|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 0.048g;총량 : 1000 mL 중|성분명 : 염화마그네슘수화물|분량 : 3.253|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 0.39g
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:34:21 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20210906
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-02 23:34:21 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20210906 | 2026-11-02 23:34:21 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 중외심정지액1호 업체: 제이더블유중외제약(주) 품목기준코드: 198700175 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 염화나트륨: 6.43 그램 / 원문 기준: 1000 mL 중 염화칼륨: 1.193 그램 / 원문 기준: 1000 mL 중 염화칼슘수화물: 0.176 그램 / 원문 기준: 1000 mL 중 염화마그네슘수화물: 3.253 그램 / 원문 기준: 1000 mL 중 분량 원문 확인: 2026-11-02T23:34:21.441Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-02T23:34:21.441Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=198700175 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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