알젠탈정400밀리그램(알벤다졸)(수출용)
신풍제약(주)
- 제조·수입업체
- 신풍제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M081226]알벤다졸
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 198900053
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:39:35 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 2개
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용법용량
(정제)
1. 성인 및 2세이상의 유ㆍ소아
1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충 : 400mg을 1회 복용한다. 2세이상의 유ㆍ소아의 요충증은, 200mg을 1회 복용하고 7일 후 200mg을 반복 복용할 수 있다.
2) 분선충 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다.
3) 편충의 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다.
* 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요없다.
* 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 복용을 실시할 수 있다.
(현탁액)
성인 및 2세이상의 유ㆍ소아
1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충: 20mL를 1회 복용한다.
2) 분선충 : 1회 20mL를 1일 1회 3일간 복용한다.
3) 편충의 중증 혼합 감염시 : 1회 20mL를 1일 1회 3일간 복용한다.
* 치료 3주후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 복용을 실시할 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:39:35 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 6개
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사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
2) 임부
3) 2세 미만의 영아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 및 약사와 상의할 것.
이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없으나, 이 약 복용 시에는 수유를 중단하는 것이 좋다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 다형홍반이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.
2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지러움이 나타날 수 있다.
3) 드물게 발열, 발진, 전신 발적, 가려움, 두드러기 등이 나타났다는 보고가 있다.
4) 가역적인 탈모증이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임연령의 여성은 생리 첫 주 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것
2) 동물 생식 연구 결과 이 약은 임부가 투여하였을 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 랫트와 토끼에서 기관 형성 기간 동안 투여 시(전체 신체 표면적에 대하여 정량화된 사람 권장 용량의 약 0.1–0.6 배를 경구 투여) 배아 독성 및 골격 변이가 보고되었다. 태아의 잠재적 위험을 고려하여 임신가능성이 있는 여성은 이 약의 투여기간 동안 및 마지막 투여 이후 3일 까지 효과적인 피임 방법을 사용한다.
3) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 과도한 처방시 범혈구 감소증 및 간효소치 이상을 유발 할 수 있다.
4) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.
5) 과량투여 했을 경우 대증요법(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:39:35 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기 (수출용:기밀용기, 사용기간:5년)
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정(736밀리그램) 중 | 알벤다졸 | 400 | 밀리그램 | USP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정(736밀리그램) 중|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:39:35 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20200402
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-02 23:39:35 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20200402 | 2026-11-02 23:39:35 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 알젠탈정400밀리그램(알벤다졸)(수출용) 업체: 신풍제약(주) 품목기준코드: 198900053 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 알벤다졸: 400 밀리그램 / 원문 기준: 1정(736밀리그램) 중 분량 원문 확인: 2026-11-02T23:39:35.898Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-02T23:39:35.898Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=198900053 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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