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전문의약품

유레틴정(아조세미드)

삼진제약(주)

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제조·수입업체
삼진제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M084346]아조세미드
함량
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제형
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품목기준코드
199001306

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

 

심성부종(울혈성심부전), 신성부종, 간성부종

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:44:52 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

 

성인 : 아조세미드로서 1일 1회 60㎎을 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:44:52 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 9개

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사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 간기능장애 환자(간성혼수 환자)

2) 저나트륨·저칼륨혈증 환자

3) 무뇨 환자

4) 혈액량이 현저히 감소하여 혈압이 저하된 환자

5) 설폰아미드계 약물에 과민증 환자(교차반응이 나타날 수 있다.)

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 진행성 간경변 환자(간성혼수가 나타날 수 있다.)

2) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량감소·혈액 농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.)

3) 간질환·간기능장애 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 본인 또는 양친이나 형제중에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자

6) 영아(영아는 전해질평형실조가 나타나기 쉽다.)

7) 설사, 구토 환자

8) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 및 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환 자

9) 염제한요법 환자

3. 부작용

1) 대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증성 알칼리증 등의 전해질평형실조, 고뇨산혈증, BUN·혈청크레아티닌의 상승, 드물게 고혈당이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 통풍(발생 소인이 있는 환자), 일시적인 콜레스테롤·중성지방상승이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 아나필락시성 쇽 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 두통 등이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 저혈압, 저혈압에 의한 혈전증(특히 치료초기의 고령자)이 나타날 수 있으며, 심한 경우 순환허탈(특히 고령자)이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 설사, 구갈, 췌장염 등이 나타날 수 있다.

6) 비뇨생식기계 : 배뇨장애의 악화 또는 지속, 급성 간질성(間質性) 신염이 나타날 수 있다.

7) 혈액 : 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.

8) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP의 상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.

9) 눈 : 시각장애가 나타날 수 있다.

10) 귀 : 드물게 청각장애가 나타날 수 있다.

11) 기타 : 혈관염, 드물게 무력감, 권태감, 관절통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 이뇨작용은 급격히 나타날 수 있으므로 전해질평형실조, 탈수에 특히 주의하여 저용량에서 투여를 시작하여 천천히 증량한다.

2) 연용하는 경우에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사한다.

5. 상호작용

1) 유사약(푸로세미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥이 발생되었다는 보고가 있으므로 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥일 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 혈압강하제의 투여를 받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가할 수 있으므로 혈압강하제의 용량 조절에 주의한다.

3) 이 약에 의해 스트렙토마이신, 카나마이신 등 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질 및 시스플라틴의 청각장애가 증가될 수 있으므로 이러한 항생물질과의 병용투여는 바람직하지 않다.

4) 이 약에 의해 세팔로틴나트륨, 세파로리딘에 의한 신독성이 증가될 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

5) 투보쿠라린 및 그의 유사작용 물질의 마비작용을 증가시킬 수 있으므로 수술전의 환자에게 이 약을 투여하는 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 등의 처치를 한다.

6) 이 약 투여중에는 혈당강하제의 작용이 현저히 감소될 수 있으므로 주의한다.

7) 디기탈리스의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

8) 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬, 하제와 병용투여하는 경우에는 칼륨방출이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.

9) 에피네프린이나 노르에피네프린등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시킬수 있다.

10) 고용량의 살리실산계 약물과 병용투여하는 경우에는 중추신경계에 대한 살리실산계 약물의 독성이 증가할 수 있다.

11) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 신중히 모니터하고 용량을 조절한다.

12) 비스테로이드성 소염진통제 및 항류마티스약물과 병용투여하는 경우에는 이 약을 비롯한 이뇨제의 이뇨 및 혈압강하작용이 증가될 수 있으며 혈액량감소 환자에는 급성 신부전을 일으킬 수 있다.

13) 테오필린 작용이 증가될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트, 마우스)에서 생후에는 소실되는 일시적인 골격 이상이 인정되었다는 보고가 있으므로 임부(2개월-6개월) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유생성을 억제하고 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.)

8. 고령자에 대한 투여

고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 고령자에서의 급격한 이뇨는 혈장량의 감소를 초래하므로 탈수, 저혈압 등에 의한 기립성 조절장애, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있다.

2) 특히 심질환 환자 중 부종이 있는 고령자에서의 급격한 이뇨는 급속한 혈장량감소·혈액농축을 초래하여 뇌경색 등의 혈전색전증이 나타날 수 있다.

3) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색이 나타날 수 있다.).

4) 고령자에서는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.

9. 적용상의 주의

야간에 휴식이 필요한 환자에게는 야간배뇨를 피하기 위해 주간에 투여하는 것이 바람직하다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:44:52 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

차광기밀용기

성분과 분량

제품 허가정보

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공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1정(190밀리그램) 중아조세미드60밀리그램별첨규격(전과동)
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1정(190밀리그램) 중|성분명 : 아조세미드|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:44:52 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20231207
최근 정상 확인일
2026-11-02 23:44:52 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202312072026-11-02 23:44:52 UTC
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e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 유레틴정(아조세미드)
업체: 삼진제약(주)
품목기준코드: 199001306
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
아조세미드: 60 밀리그램 / 원문 기준: 1정(190밀리그램) 중
분량 원문 확인: 2026-11-02T23:44:52.088Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-02T23:44:52.088Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199001306

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