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제이더블유중외제약(주)

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제조·수입업체
제이더블유중외제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M051962]황산망간|[M071715]황산구리|[M082821]염화크롬|[M217501]황산아연수화물
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
199002753

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

 

경정맥 영양공급시 미량원소의 보급

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:45:54 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

 

의사의 처방에 따라 사용하되 혈장내 미량원소량을 확인하여 용량조절의 지침으로 삼는다.

 

아연

구리

망간

크롬

대사적으로 안정한

비경구 영양수액 투여 환자

1일 2.5~4㎎

1일 0.5~1.5㎎

1일 0.15~0.8㎎

1일 10~15㎍

소아환자

-5세 이하 :

1일 체중 kg당

100㎍

-체중 3kg 이하의 미숙아 : 1일 체중 kg당

300㎍

1일 체중 kg당

20㎍

1일 체중 kg당

2~10㎍

1일 체중 kg당

0.14~0.20㎍

소장의 체액손실이 있는 환자

추가로

12.2mg/L(소장의 체액 손실량)

또는 17.1mg/kg

(배변량)

  

1일 20㎍

급성 이화상태

환자

1일 4.5~6mg

   

- 허용용량범위(정맥주사용) -

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:45:54 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상의주의사항

1. 경고

1) 정맥염의 가능성이 있으므로 희석하지 않은 채로 직접 주입하지 않는다.

2) 이 약은 저삼투 용액이므로 혼합주사에만 사용한다.

3) 어떤 1가지 성분에 의해서라도 독성이 나타나면 즉시 투여를 중지한다.

4) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용한다.

2. 이상반응

이 약에 함유된 아연, 구리, 망간, 크롬의 양은 매우 적기 때문에 처방된 용량에서 독성증상은 잘 일어나지 않는다.

3. 일반적 주의

1) 주사전 의사는 환자의 병적상태와 대사적 요구량을 결정해야 한다.

2) 아연은 신장으로 배설되므로 신부전 환자는 아연저류가 생길 수 있다.

3) 구리와 망간은 담즙으로 배설되므로 담도폐쇄인 환자는 저류가 생길 수 있다.

4) 망간의 보조분비경로로는 이자액이 있고, 재흡수는 십이지장, 공장, 회장에서도 일어난다.

5) 크롬이 정상적인 당 항상성 유지에 영향을 미치기 때문에 환자의 당뇨병 여부를 고려해야 하며, 당뇨병의 경우 경구 또는 비경구로 당뇨병 치료제를 복용하고 있는지를 확인해야 한다.

4. 임부에 대한 투여

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 과량투여시의 처치

1) 황산아연을 경구로 과량투여시(44g, 아연으로서 30g) 사망에 이를 수도 있다. 증상에는 구역, 구토, 탈수, 전해질 불균형, 어지러움, 복통, 졸음 및 협조운동실조가 포함된다. 체중 kg당 1~2mg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 1회 정맥투여시 독성증상의 발현은 없었다. 아연의 정상 혈장농도는 약 88~112㎍/100mL이고, 독성증상을 일으키는 혈장 아연농도는 알려져 있지 않다. 칼슘 보급은 아연 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다.

2) 구리의 독성증상은 문헌상 허탈, 행동이상, 설사, 진행성 소모증, 근육긴장저하, 눈부심 및 말초부종 등을 포함한다. 해독제로는 D-페니실라민이 유효하다고 알려져 있다. 구리의 정상 혈장농도는 약 80~160㎍/100mL이다.

3) 망간의 독성은 비경구 영양수액(TPN)을 투여받고 있는 환자에 대해 알려져 있지 않다. 음식물 또는 음료로부터의 망간 섭취로 인한 망간독성도 알려져 있지 않다.

4) 크롬의 독성증상은 구역, 구토, 궤양, 신장애, 간장애 및 경련과 혼수에 이르는 중추신경계의 이상을 포함한다. 비경구 영양수액 투여 환자에게 3가 크롬을 2주간 1일 250㎍의 용량으로 투여했을 때 독성이 나타나지 않았다.

6. 적용상의 주의

비경구 영양수액에 이 약을 가할 때는 무균상태를 유지하기 위해 층류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:45:54 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀봉용기

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1mL 중황산아연수화물22.0밀리그램KP
아연으로서 5.0mg
1mL 중황산구리3.93밀리그램USP
구리으로서 1.0mg
1mL 중황산망간1.54밀리그램USP
망간으로서 0.5mg
1mL 중염화크롬0.051밀리그램USP
크롬으로서 0.01mg
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1mL 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 22.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 5.0mg;총량 : 1mL 중|성분명 : 황산구리|분량 : 3.93|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 구리으로서 1.0mg;총량 : 1mL 중|성분명 : 황산망간|분량 : 1.54|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.5mg;총량 : 1mL 중|성분명 : 염화크롬|분량 : 0.051|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 크롬으로서 0.01mg

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:45:54 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20070203
최근 정상 확인일
2026-11-02 23:45:54 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음200702032026-11-02 23:45:54 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
의약품안전나라에서 확인
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제품 확인 메모
제품명: 후루트만주
업체: 제이더블유중외제약(주)
품목기준코드: 199002753
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
황산아연수화물: 22.0 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
황산구리: 3.93 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
황산망간: 1.54 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
염화크롬: 0.051 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
분량 원문 확인: 2026-11-02T23:45:54.676Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-02T23:45:54.676Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199002753

포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.

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