마디핀정20밀리그램(마니디핀염산염)
에이치케이이노엔(주)
- 제조·수입업체
- 에이치케이이노엔(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M233987]마니디핀염산염
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 199101291
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
고혈압
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:48:00 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성인 : 염산마니디핀으로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을 경구투여하고 필요에 따라 천천히 증량하여 유지량으로 1일 1회 10-20㎎을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:48:00 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증의 간기능장애 환자
2) 고령자
3. 부작용
1) 간장 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 신장 : 때때로 BUN·혈청크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 혈액 : 때때로 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다
5) 순환기계 : 때때로 안면홍조, 열감, 심계항진, 결막충혈, 빈맥, 드물게 흉통 등이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 기립성 조절장애, 두통, 두중감, 마비감, 졸음 등이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 복부팽만감, 변비, 구갈, 식욕부진, 가슴쓰림, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다. 또한 혼탁한 복막 삼출액이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 드물게 여성형 유방이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 전신권태감, 무력감, 숨이참, 부종, 빈뇨, 발한, 혈청총콜레스테롤,요산, 트리글리세라이드의 상승이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 칼슘길항제의 투여를 급격히 중지하는 경우에는 증상이 악화되었다는 보고가 있으므로 휴약하는 경우에는 천천히 감량하며 충분히 관찰한다. 또한, 환자에게 의사의 지시없이 복약을 중지하지 않도록 주의한다.
2) 이 약의 투여에 의해 드물게 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
3) 혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 이 약은 복막 투석 환자에서 혼탁한 복막 삼출액을 발생시킬 수 있다. 이러한 혼탁은 복막 삼출액 중 중성지방 농도 증가로 인한 것이며, 이 약 투여 중단 후 해소되는 경향을 보인다. 혼탁한 복막 삼출액은 감염성 복막염으로 오인되어 불필요한 입원 치료 및 경험적 항생제 투여를 초래할 수 있으므로 이러한 연관성을 인지하는 것은 중요하다.
5. 상호작용
1) 이 약을 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 작용이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다
2) 다른 칼슘길항제(니페디핀 등)에서 디곡신의 혈중농도를 상승시켰다는 보고가 있다.
3) 다른 칼슘길항제(니페디핀 등)에서 시메티딘과의 병용투여에 의해 작용이 증가되었다는 보고가 있다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 임신기간 및 분만시간이 지연된다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
7. 수유부에 대한 투여
모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색등이 나타날 수 있다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
9. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:48:00 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 이 약 1정(200.0mg) 중 | 마니디핀염산염 | 20.0 | 밀리그램 | JP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 이 약 1정(200.0mg) 중|성분명 : 마니디핀염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:48:00 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20260309
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-02 23:48:00 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20260309 | 2026-11-02 23:48:00 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 마디핀정20밀리그램(마니디핀염산염) 업체: 에이치케이이노엔(주) 품목기준코드: 199101291 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 마니디핀염산염: 20.0 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1정(200.0mg) 중 분량 원문 확인: 2026-11-02T23:48:00.941Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-02T23:48:00.941Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199101291 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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