사노바스프레이(리도카인)(수출명:노보틱스스프레이(NOVOTIXSpray))

다음 경우에서의 통증의 일시적 경감 : 치질, 경증의 화상, 외상, 자상

남성 성기 촉각의 예민성 감소

다음 경우의 표면마취에 사용한다.

1. 치과 영역 : 주사전, 치과 인상(dental impressions), X-선 촬영, 치석 제거

2. 이비인후과 영역 : 상악동 천자, 비강, 인두 및 상인두의 간단한 외과적 처치, 천자술

3. 호흡기 및 소화기관에 기구 및 카테터 삽입시 : 기관내 튜브삽입, 후두경, 기관경 및 식도경

4. 산부인과 영역 : 분만최종단계, 외음절개술 및 회음봉합술 전의 진통 보조

(연고제 : 5%)

증상에 따라 적당량 도포한다.

(에어로솔제ㆍ액제 : 9.6%)

성교 5-15분전에 리도카인으로서 23-62㎎ 분무한다. 용량과 적용 시간은 개인에 따라 다르며 최저유효량을 사용한다. 24시간 이내에 리도카인으로서 최대 184㎎을 초과하여 투여하지 않는다.

(에어로솔제ㆍ액제 : 10%)

성인 :

1. 치과 영역 : 점막부위에 리도카인으로서 10-50㎎ 투여(이 약으로서 1-5회 분무)하며 마취작용은 1-2분 후에 나타난다.

2. 이비인후과 영역 : 상악동천자시 리도카인으로서 30㎎ 투여(이 약으로서 3회 분무)하며 마취작용은 적어도 2-3분 후에 나타난다.

3. 호흡기, 소화기관에 기구 및 카테터 삽입시 : 인두, 후두, 기관 시술시 리도카인으로서 200㎎(이 약으로서 20회)까지 분무할 수 있다.

4. 산부인과 영역 : 분만시 리도카인으로서 200㎎까지 투여(이 약으로서 20회 분무)할 수 있다.

성인의 최대투여량은 리도카인으로서 200㎎(이 약으로서 20회 분무)이다.

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

2) 병소에 2차 감염 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자

2) 간질 환자

3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.

4) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 경증의 병소에만 사용한다.

2) 장기간 사용하지 않는다.

5. 상호작용

이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.

7. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 본인 또는 상대방이 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 경우

2) 적용 부위에 외상 또는 염증 환자

3) 상대방이 임신중인 경우

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

간ㆍ신질환 환자

3. 일반적 주의

1) 본인 또는 상대방에 발진 또는 자극이 나타나는 경우에는 이 약의 사용을 중지하고 증상이 계속되는 경우에는 의사와 상담한다.

2) 의사의 감독을 받지 않고 3개월 이상 이 약을 사용하지 않는다.

4. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용하며 눈 또는 코에 사용하지 않는다.

2) 사용전에 잘 흔들어서 사용한다.

3) 동일한 부위에 연속해서 3초 이상 분사하지 않는다.

4) 분사 가스를 직접 흡입하지 않도록 주의한다.

5. 저장 및 취급상의 주의

1) 사용후에는 반드시 마개를 닫는다.

2) 유ㆍ소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 40℃ 이상의 고온 또는 저온의 장소, 일광이 닿는 곳에 보관하지 않는다.

4) 사용후 불 속에 버리지 않는다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자

2) 간질 환자

3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.

① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

③ 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.

2) 스프레이 병에는 1회 누를 때마다 10㎎의 리도카인이 분출될 수 있는 계량형 밸브가 장치되어 있다. 스프레이 병의 용량은 약 800회 분무할 수 있는 양이다. 만일 노즐소독이 필요한 경우에는 고온고압소독을 할 수 없는 흰 뚜껑을 노즐에서 제거해야 하며, 고온 소독후에는 노즐구멍이 확대되어 틈이 벌어지지 않도록 노즐을 식혀야 한다.

3) 잔류용액을 사용할 목적으로 병을 열지 않는다.