지로티프-주(정제브이아이장티푸스백신)(수출명 : TYPHIX Injection)

장티푸스의 예방

성인 및 5세 이상의 유ㆍ소아 : 보통 0.5mL를 1회 근육 또는 피하주사한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 약의 성분에 과민한 자

2) 네오마이신에 대한 과민증의 병력이 있는 자

3) 1회 접종시 중요한 부작용이나 과민반응이 나타난 자

4) 급성 전염병 환자

5) 면역결핍 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 발열 또는 급성 감염증의 경우에는 백신접종을 연기하는 것이 바람직하다.

2) 2세 이하의 영아에 대한 항체반응이 불충분하다. 장티푸스의 경우, 신생아에 있어서 예외지만 2세 이하의 접종은 권장되지 않으며, 2～5세의 유아에 대한 백신접종은 역학적 배경과 함께 소아가 장티푸스에 노출될 위험성을 감안하여 결정한다.

3. 부작용

1) 접종후 24시간 이내에 때때로 경미한 국소 동통이 나타날 수 있다.

2) 드물게 발진 또는 국소 경결이 나타날 수 있다.

3) 접종자의 1～5%에서 경미한 체온 상승이 나타날 수 있다.

4) 접종자의 20%에서 종창, 홍반 등 국소 반응이 나타날 수 있다.

5) 접종자의 약 8%에서 발열, 두통, 불쾌감, 구역이 나타날 수 있다.

6) 근육통, 설사가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

3) 이 약 투여 후 이 약의 성분에 의해 아나필락시 또는 다른 알레르기 반응이 일어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1 : 1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다..

4) 1회 접종으로 장티푸스균 S. typhi에 대하여 방어되며, S. paratyphi A, B 또는 비침입성 살모넬라에 대해서는 방어되지 않는다.

5) 면역 억제자 및 면역억제요법 중인 자[증상이 있거나 없는 인 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자, 심한 복합 면역결핍자, 저감마글로불린혈증, 무감마글로불린혈증, 백혈병ㆍ임파종ㆍ전신적인 악성 종양 같은 면역 결핍상태, 코르티코스테로이드ㆍ알킬화제ㆍ대사억제제ㆍ방사선 조사 등의 치료에 의한 면역결핍]는 예상되는 면역 반응을 얻지 못할 수 있다.

6) 다른 근육주사와 마찬가지로 근육주사가 금기인 혈소판 감소증 또는 혈액 응고 장애 환자에게 이 약을 투여시 주의한다.

5. 적용상의 주의

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.

2) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.

3) 이 약은 접종 직전에 용해하며 한번 용해한 것은 바로 사용한다.

4) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.

5) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.

6) 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 잘못하여 동결하면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.

2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 충분히 흔들어 균등하게 하여 사용한다.