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전문의약품

오큐플리딘점안액(트리플루리딘)(수출명: OcuFridine)

삼일제약(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
삼일제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M085753]트리플루리딘|[M085753]트리플루리딘
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
199300777

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

단순 포진성 각막염

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:56:27 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

이 약은 감염된 눈의 각막에 2시간마다 1방울씩 점안한다.

치유될 때까지 1회 1방울, 1일 5 - 7회 점안한다. 치료 후에도 1회 1방울, 1일 2 - 3회 7일간 더

투여한다.

이 약을 7일간 투여한 후에도 개선 징후가 없거나 14일간 투여 후에 각막 상피조직이 완전히 재생

되지 않은 경우에는 다른 치료법을 고려해야 한다.

안구독성이 나타날 수 있으므로 21일을 초과하여 지속적으로 투여하는 것은 피해야 한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:56:27 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 8개

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사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

1) 영양각막염에서의 침해, 상피각막증이 나타날 수 있다.

2) 알레르기가 나타날 수 있다.

3) 점안 후 일시적으로 경미한 눈의 작열감 또는 자통이 나타날 수 있다.

4) 이 약의 장기투여 후 치료를 중지하면 사라지는 가역적인 점상 각막염이 드물게 나타날 수 있다.

5) 때때로 건성 각막염, 안검의 부종, 충혈, 안압상승 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약은 단순 포진성 각막염의 진단을 받은 환자에게만 사용한다.

2) 추천 용량 및 투여횟수를 초과하지 않는다.

3) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

4) 점안시 일시적인 시력불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

4. 상호작용

1) 스테로이드와의 병용투여는 심각한 감염상태 또는 강력한 치료를 필요로 할 경우에만 한다.

2) 유용한 병용치료는 호전상태를 보아 최소 기간만 한다.

3) 다음의 약물과 병용 투여시 유해반응이 나타났다.

① 항생물질 : 클로람페니콜, 에리트로마이신, 폴리믹신 B 황산염, 바시트라신, 겐타마이신황산염, 테트라사이클린염산염, 설파세타미드나트륨, 네오마이신황산염

② 스테로이드제 : 덱사메타손, 덱사메타손인산나트륨, 프레드니솔론아세테이트, 프레드니솔론인산나트륨, 하이드로코르티손, 플루오로메톨론

③ 기타 점안약 : 아트로핀황산염, 브롬화스코폴라민, 염산나파졸린, 시클로펜톨레이트염산염, 브롬화호마트로핀, 필로카르핀, 엘-염산에피네프린, 염화나트륨

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 1일 체중㎏당 1.0㎎이상 투여시 태자에 대한 아주 경미한 부작용이 보고되었다.

2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 사용하는 동안 임신하는 경우에는 안전한 다른 방법으로 치료한다.

4) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

6. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

8. 기타

이 약을 정맥으로 반복투여시 골수억제가 나타났다는 보고가 있다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-02 23:56:27 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 냉장보관(0-8℃)

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1mL 중트리플루리딘10밀리그램USP
1mL 중트리플루리딘10밀리그램USP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1mL 중|성분명 : 트리플루리딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 1mL 중|성분명 : 트리플루리딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-02 23:56:27 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20210104
최근 정상 확인일
2026-11-02 23:56:27 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202101042026-11-02 23:56:27 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 오큐플리딘점안액(트리플루리딘)(수출명: OcuFridine)
업체: 삼일제약(주)
품목기준코드: 199300777
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
트리플루리딘: 10 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
트리플루리딘: 10 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
분량 원문 확인: 2026-11-02T23:56:27.791Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-02T23:56:27.791Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199300777

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