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전문의약품

제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용)

(주)제일제약

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
(주)제일제약
허가자료 상태
정상
성분
[M040421]에피네프린|[M222842]리도카인염산염수화물
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
199600632

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

치과영역에 대한 전달마취, 침윤마취



출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:13:23 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

전달마취 또는 침윤마취에 리도카인염산염수화물로서 6-40㎎(이 약으로서 0.3~2mL)를 사용하며 구강외과 영역에는 리도카인염산염수화물로서 60-100㎎(이 약으로서 3~5mL)를 사용한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:13:23 UTC
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주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 8개

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사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 아미드계 국소마취제에 대해 과민증 환자

2) 혈관수축제에 과민증 환자

3) 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자

2) 삼환계 항우울약 또는 MAO 저해제 투여중인 환자(심혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있다.)

3) 고령자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡 억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 악성고열 : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암 적색화(청색증), 과호흡, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신냉각, 순(純)산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형시정 등 적절한 처치를 한다. 또한, 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량유지를 도모해야 한다.

3) 중추신경계

① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 그러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역·구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰 하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급 처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있 도록 다음에 유의한다.

① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

③ 주사침이 혈관에 들어가지 않는 것을 확인할 것.

④ 가능한 한 주사속도를 느리게 할 것.

5. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

고령자에 이 약에 함유된 혈관수축제의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

1) 강압을 주지 않고, 가능한 한 천천히 주사할 것. (골막하에의 강압주사는 조직의 손상 또는 유리관의 파손우려가 있다.)

2) 치과용으로만 사용한다.

8. 저장 및 취급상의 주의

1) 리도카인염산염수화물은 금속을 부식시키는 특성이 있으므로 장시간 금속기구에 접촉시키지 않는 것이 좋다. 또한 금속기구를 사용한 경우에는 사용후 충분히 수세한다.

2) 간혹 유통과정에서 보관 부주의로 이물이 생겼을 때에는 사용하지 않는다.

3) 차광하여 냉소에 보관한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:13:23 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀봉용기, 차광냉소보관.

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1mL 중리도카인염산염수화물21.33밀리그램KP
(리도카인염산염으로서 20mg)
1mL 중에피네프린0.0125밀리그램KP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1mL 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 21.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (리도카인염산염으로서 20mg);총량 : 1mL 중|성분명 : 에피네프린|분량 : 0.0125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:13:23 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20191126
최근 정상 확인일
2026-11-03 00:13:23 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201911262026-11-03 00:13:23 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품명: 제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용)
업체: (주)제일제약
품목기준코드: 199600632
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
리도카인염산염수화물: 21.33 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
에피네프린: 0.0125 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T00:13:23.986Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T00:13:23.986Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199600632

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