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현대약품(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
현대약품(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M051067]에스트리올|[M257483]락토바실루스아시도필루스균동결건조물
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
199604597

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자료 있음회수·판매중지 자료
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  1. 제품 이름과 업체 자료 있음

    정식 제품명·업체·품목코드 199604597가 있습니다. 약봉투나 포장의 표기와 직접 대조하세요.

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  2. 함량과 제형 표기 확인 필요

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    연결 가능한 공식 사진이 제공되지 않았습니다. 사진 부재로 제품의 허가·안전 상태를 판단할 수 없습니다.

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  4. 설명과 출처 상태 자료 있음

    효능·사용법·주의사항 원문과 수집 출처가 연결되어 있습니다. 수집일은 원자료 수정일이나 전문가 검토일과 다릅니다.

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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표시된 상태는 자료의 연결 여부입니다. 내 실물의 식별이나 복약 안전성을 판정한 결과가 아닙니다.

효능·효과

제품 허가 문서 원문
이 제품의 효능·효과 원문 항목 3개

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효능효과

1. 소독제 또는 항생물질로 국소 또는 전신치료후 데데를라인균총의 정상화

2. 폐경기후의 질 세균총의 정상화

(예로서 에스트로겐 대용제 사용할 때 병용요법제로 사용)

3. 가드네렐라균 또는 칸디다 알비칸스에 의한 질염

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:17:34 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

취침 전에 1~2정을 질내로 깊숙이 삽입한다. 치료는 6~12일간 하며 월경 중에는 치료를 중지하였다가 월경이 끝난 후 재개한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:17:34 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상의주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말것

1)에스트로겐 의존성 종양(예:유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화 시킬수 있다)

2)진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈환자

3)성적으로 미성숙한 소녀

4)에스트리올 및 이 약 성분에 과민증 환자

5)중증의 염증성, 화농성의 침윤된 질염 환자

2.부작용

1)때때로 작열감, 드물게 가려움 및 발적이 나타날 수 있다

2)호산성 유산간균 배양물의 동결 건조물에 대한 알레르기 반응이 나타날 수 있다

3.일반적주의

1)이 약은 적은 양의 에스트리올을 함유하므로 흡수율은 높지 않다. 또한 단기간 사용되므로 심한 간, 심, 신의 기능장애 또는 간질, 편두통, 고혈압, 당뇨병, 포르피린증, 고지혈증, 심한 가려움, 수포성 발진, 초기 임신기간동안 악화된 이경화증 및 혈전 황달 환자의 경우에도 약간의 위험만이 있을 뿐이다. 그러나 이 약을 장기간 사용하거나 다량의 에스트로겐 제제를 사용하는 경우 규칙적인 임상관리가 필요하다

2)위의 증상이 악화되거나 재발하는 경우 또는 혈전 황달의 발생 시에는 이 약에 의한 치료를 중단한다. 또한 출혈이 있는 경우 치료를 중단하고 원인을 관찰한다

3)이 약을 실수로 경구투여한 경우 특별한 조치는 필요치 않다

4.상호작용

1)항생물질, 화학요법제와의 병용투여시 이 약의 효과를 감소시킨다

2)바르비탈산염, 히단토인, 카르바마제핀 및 리팜피신과 같은 간효소 유도물질과 병용투여시 이 약의 효과를 감소시킨다. 그러나 이러한 상호작용은 사용량이 적고 주로 국소적으로 유효한 에스트로겐사용시 나타나며 장간막순환으로 사실상 배제할 수 있다

3)이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬수 있으므로 주의한다

5.임부 및 수유부에 대한 투여

1)동물 실험에서 에스트리올의 태아에 대한 바람직하지 않은 효과가 밝혀졌다. 사람에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

2)이 약으로 치료중 임신하게 된 경우에는 의사와 상의한다

3)수유기간중 이약사용으로 인한 신생아에 대한 위험을 평가하기 에는 자료가 충분치 않으나 에스트리올은 모유로 이행되며 또한 모유의 양이 감소할 수 있다. 그러나 질사용의 경우 에스트리올의 사용량이 적고 또한 흡수율이 적으므로 영아에 대한 부정적 영향은 적다

6.과량투여시 처치

질 과량투여시 어떤 부작용도 나타나지 않았다. 일시적으로 혈장내 에스트리올 함량이 상승되나 이 약의 에스트리올 양은 매우 적어 신속히 분리, 침전된다

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:17:34 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 냉장(2~8℃) 보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
이 약 1정(900밀리그램) 중에스트리올0.03밀리그램USP
이 약 1정(900밀리그램) 중락토바실루스아시도필루스균동결건조물50.00밀리그램별첨규격(전과동)
락토바실루스아시도필루스균으로 107개 이상
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 이 약 1정(900밀리그램) 중|성분명 : 에스트리올|분량 : 0.03|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 이 약 1정(900밀리그램) 중|성분명 : 락토바실루스아시도필루스균동결건조물|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 락토바실루스아시도필루스균으로 107개 이상

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:17:34 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20080707
최근 정상 확인일
2026-11-03 00:17:34 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음200807072026-11-03 00:17:34 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 09:32:15 UTC
의약품안전나라에서 확인
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제품 확인 메모
제품명: 지노프로질정
업체: 현대약품(주)
품목기준코드: 199604597
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
에스트리올: 0.03 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1정(900밀리그램) 중
락토바실루스아시도필루스균동결건조물: 50.00 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1정(900밀리그램) 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T00:17:34.692Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T00:17:34.692Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199604597

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