세파메칠캡슐(메틸올세팔렉신리시네이트)[수출명:CMP,CEPHAMETHYL)
대화제약(주)
- 제조·수입업체
- 대화제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M245858]메틸올세팔렉신리시네이트
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 199701895
이 제품에서 확인할 점
항목별 확인 방법 펼치기
제품 이름과 업체 자료 있음
정식 제품명·업체·품목코드 199701895가 있습니다. 약봉투나 포장의 표기와 직접 대조하세요.
확인 방법 읽기함량과 제형 표기 확인 필요
함량: 별도 제공값 없음 · 제형: 별도 제공값 없음. 제품명에 숫자가 있어도 누락된 함량이나 제형을 추정해 채우지 않습니다.
확인 방법 읽기공식 사진 연결 추가 확인
이 품목코드의 공식 사진 경로가 연결되어 있습니다. 처음 불러올 때 파일을 검사하며, 실제 제품과의 육안 대조 완료 표시는 아닙니다.
확인 방법 읽기설명과 출처 상태 자료 있음
효능·사용법·주의사항 원문과 수집 출처가 연결되어 있습니다. 수집일은 원자료 수정일이나 전문가 검토일과 다릅니다.
확인 방법 읽기회수·판매중지 자료 자료 있음
회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.
확인 방법 읽기
표시된 상태는 자료의 연결 여부입니다. 내 실물의 식별이나 복약 안전성을 판정한 결과가 아닙니다.
효능·효과
제품 허가 문서 원문이 제품의 효능·효과 원문 항목 2개
제목은 원문 그대로입니다. 항목을 누른 뒤 해당 제목 아래의 전체 내용과 조건을 함께 확인하세요.
효능효과
○ 유효균종
황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속
○ 적응증
편도염, 인두염, 급성 신우신염, 방광염, 전립선염, 피부 및 연조직 감염증, 골 감염증
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:23:57 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 1개
제목은 원문 그대로입니다. 항목을 누른 뒤 해당 제목 아래의 전체 내용과 조건을 함께 확인하세요.
용법용량
1. 성인
메틸올세팔렉신리시네이트로서 1일 3~4g(역가)을 3~4회 분할 경구투여 한다.
연령(13세 이상), 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:23:57 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 9개
제목은 원문 그대로입니다. 항목을 누른 뒤 해당 제목 아래의 전체 내용과 조건을 함께 확인하세요.
사용상주의사항
1. 경고
methicillin 내성 staphylococci와 대부분의 enterococci은 cephalosporin계 약물에 내성을 가지고 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
4. 이상반응
1) 쇽: 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 피부: 드물게 리엘증후군(중독성 표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 과민증: 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증, 발열, 림프절종창, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 혈액: 드물게 과립구감소, 호산구증가, 용혈성빈혈, 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수 있다.
5) 간장: 드물게 황달이 나타날 수 있다. 또한 드물게 GOT, GPT, AL-P의 상승이 나타날 수 있다.
6) 신장: 드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 소화기: 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
8) 호흡기: 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증: 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10) 비타민결핍증: 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타: 드물게 두통, 어지러움, 전신권태감이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 용혈성 연쇄구균 감염증을 치료하는 경우에는 류마티스염 및 사구체 신염의 발생을 예방하기 위하여 최소한 10일 동안 투여하는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
고분자량물질의 용액과 혼합하지 않는다.
7. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 임상검사치에 대한 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
9. 적용상의 주의
1) 일반적으로 이 약은 페니실린계에 과민증이 있는 환자에게 유용하지만, 페니실린계와의 교차반응이 드물게 나타날 수 있다.
2) 배설의 주경로가 신장인 다른 항생물질과 동시에 투여하면 축적작용이 일어나므로 크레아티닌 청소율을 고려하여 감량투여하여야 한다.
3) 이 약은 알칼리성 피크리산 정량법에 있어서 크레아티닌의 정량을 방해하여 수치를 높게 만든다.
4) 간헐적인 투석을 받는 환자에게는 매 투석 후 500mg(역가)을 추가로 투여하고, 24시간이내 1g(역가)까지 추가로 투여할 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:23:57 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1캡슐(610mg) 중 | 메틸올세팔렉신리시네이트 | 500 | 밀리그램 | KP 세팔렉신으로서 329mg(역가) |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1캡슐(610mg) 중|성분명 : 메틸올세팔렉신리시네이트|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 세팔렉신으로서 329mg(역가)
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:23:57 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20120926
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 00:23:57 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20120926 | 2026-11-03 00:23:57 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
정보 변경 이력 0건
아직 기록된 변경 이력이 없습니다.
이 제품의 확인 메모
제품 정보와 확인할 질문을 한 장으로 정리하세요. 선택 내용은 저장하거나 서버로 보내지 않습니다.
제품 확인 메모 제품명: 세파메칠캡슐(메틸올세팔렉신리시네이트)[수출명:CMP,CEPHAMETHYL) 업체: 대화제약(주) 품목기준코드: 199701895 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 메틸올세팔렉신리시네이트: 500 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐(610mg) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T00:23:57.927Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T00:23:57.927Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199701895 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
이름·연락처·질환·복약 기록을 입력하는 기능은 없습니다. 페이지를 닫으면 질문 선택이 사라집니다.