하나염산메피바카인주2%
하나제약(주)
- 제조·수입업체
- 하나제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M223029]메피바카인염산염
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 199702399
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
경막외마취, 전달마취, 침윤마취
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:25:04 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
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용법용량
○ 성인
1. 경막외마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 200-400㎎
2. 전달마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 40-400㎎
손가락, 발가락 신경 차단 : 메피바카인염산염으로서 80-160㎎
3. 침윤마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 40-400㎎
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:25:04 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) (경막외마취) 중증의 출혈 및 쇽 상태의 환자
2) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증이 있는 환자
3) (경막외마취) 패혈증 환자
4) 이 약 또는 아닐리드계 국소마취제에 과민증 환자
2. (경막외마취) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염 등) 환자
2) 임산부(임신말기에 마취범위가 넓어지며 앙와성 저혈압이 나타날 수 있다.)
3) 고령자
4) 혈액질환 및 항응고제 투여 환자(출혈하기 쉬우므로 혈종 형성 및 척수 장애가 나타날 수 있다.)
5) 중증의 고혈압 환자
6) 척주에 현저한 변형이 있는 환자
3. 부작용
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산수소나트륨, 혈압상승제의 투여, 적절한 체위 등 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중증의 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
② 가능한 한 희박한 농도의 것을 사용한다.
③ 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
④ 필요에 따라 혈관수축제와의 병용을 고려한다.
⑤ (경막외마취) 쇽 또는 중증의 증상이 나타나는 경우에 신속히 처치할 수 있도록 원칙적으로 미리 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다.
⑥ (경막외마취) 주사바늘이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.
⑦ (침윤ㆍ전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
⑧ (침윤ㆍ전달마취) 주사바늘이 혈관에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.
⑨ 가능한 천천히 주사한다.
5. 상호작용
1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다.
① 혈관수축제에 과민증 환자
② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자
③ 귀, 손가락ㆍ발가락 또는 음경의 마취
2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자
② 삼환계 항우울제 또는 MAO저해제 투여 환자
③ 고령자
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
1) 고령자는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신중히 투여한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:25:04 UTC
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보관법
제품 허가정보밀봉용기, 실온보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1밀리리터 | 메피바카인염산염 | 20 | 밀리그램 | USP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1밀리리터|성분명 : 메피바카인염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:25:04 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20200907
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 00:25:04 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20200907 | 2026-11-03 00:25:04 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
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| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 하나염산메피바카인주2% 업체: 하나제약(주) 품목기준코드: 199702399 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 메피바카인염산염: 20 밀리그램 / 원문 기준: 1밀리리터 분량 원문 확인: 2026-11-03T00:25:04.716Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T00:25:04.716Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199702399 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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