우콜릭정(우르소데옥시콜산)(수출용)
(주)넥스팜코리아
- 제조·수입업체
- (주)넥스팜코리아
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M223167]우르소데옥시콜산
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 199804359
이 제품에서 확인할 점
항목별 확인 방법 펼치기
제품 이름과 업체 자료 있음
정식 제품명·업체·품목코드 199804359가 있습니다. 약봉투나 포장의 표기와 직접 대조하세요.
확인 방법 읽기함량과 제형 표기 확인 필요
함량: 별도 제공값 없음 · 제형: 별도 제공값 없음. 제품명에 숫자가 있어도 누락된 함량이나 제형을 추정해 채우지 않습니다.
확인 방법 읽기공식 사진 연결 확인 필요
연결 가능한 공식 사진이 제공되지 않았습니다. 사진 부재로 제품의 허가·안전 상태를 판단할 수 없습니다.
확인 방법 읽기설명과 출처 상태 자료 있음
효능·사용법·주의사항 원문과 수집 출처가 연결되어 있습니다. 수집일은 원자료 수정일이나 전문가 검토일과 다릅니다.
확인 방법 읽기회수·판매중지 자료 자료 있음
회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.
확인 방법 읽기
표시된 상태는 자료의 연결 여부입니다. 내 실물의 식별이나 복약 안전성을 판정한 결과가 아닙니다.
효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
담석증
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:35:39 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:35:39 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 8개
제목은 원문 그대로입니다. 항목을 누른 뒤 해당 제목 아래의 전체 내용과 조건을 함께 확인하세요.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 완전 담도 폐쇄 환자
2) 심한 간염환자
3) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
4) 비기능선 담낭환자
5) 급성 담낭염 환자
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 췌장 질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담관에 담석이 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 치료 중 혈장의 간효소치를 규칙적으로 관찰해야한다.
2) 과량투여로 인해 심각한 부작용이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 실시한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있으므로 병용하는 경우에 신중히 투여한다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드등)
2) 다음 약물은 in vitro 실험에서 이 약의 흡수를 방해한다
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 에스트로겐 함유 경구용 피임제와 같이 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물 또는 클로피브레트와 같이 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물과는 병용투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 태자독성(태자흡수)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
7.소아에 대한 투여
소아에서 고콜레스테롤 담석이 드물게 나타나므로 이러한 경우의 용량도 체중을 고려해서 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 적절한 예방이 고려되어야 한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:35:39 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온 (1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| １정 (300.0mg) 중 | 우르소데옥시콜산 | 200.0 | 밀리그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : １정 (300.0mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:35:39 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20210218
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 00:35:39 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20210218 | 2026-11-03 00:35:39 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 15:34:03 UTC |
정보 변경 이력 0건
아직 기록된 변경 이력이 없습니다.
이 제품의 확인 메모
제품 정보와 확인할 질문을 한 장으로 정리하세요. 선택 내용은 저장하거나 서버로 보내지 않습니다.
제품 확인 메모 제품명: 우콜릭정(우르소데옥시콜산)(수출용) 업체: (주)넥스팜코리아 품목기준코드: 199804359 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 우르소데옥시콜산: 200.0 밀리그램 / 원문 기준: １정 (300.0mg) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T00:35:39.696Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T00:35:39.696Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199804359 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
이름·연락처·질환·복약 기록을 입력하는 기능은 없습니다. 페이지를 닫으면 질문 선택이 사라집니다.