사메틴주(에스아데노실엘메치오닌설페이트파라톨루엔설포네이트)(수출용)
명인제약(주)
- 제조·수입업체
- 명인제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M229476]S-아데노실-L-메치오닌-설페이트-P-톨루엔설포네이트
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 199901128
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
우울증
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:38:48 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100 ∼ 200 mg, 1일 2회 15 ∼ 20일간 정맥 또는 근육주사 한다.
이 약은 사용할 때 첨부된 용제에 용해하여 사용한다(해당제제에 한함).
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:38:48 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 정신분열증 환자
3) 양극성장애 환자
4) 소아
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 호모시스틴뇨, 고호모시스틴혈증 환자
2. 이상반응
1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.
5) 투여부위 : 정맥주사 시 일시적인 자극증상, 드물게 국소발진, 정맥염이 나타날 수 있다
3. 일반적 주의
25세 미만에서 항우울제를 투여 받은 경우 위약에 비해 자살행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 65세 이상에서의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 정맥주사 시 천천히 주사한다.
2) 정맥주사 시 칼슘염 화합물과 배합금기이다(pH를 8이상으로 상승시킬 수 있다).
6. 보관 및 취급상의 주의사항
수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:38:48 UTC
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보관법
제품 허가정보밀봉용기, 건냉암소보관(15℃이하)
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1바이알(312밀리그람) 중 | S-아데노실-L-메치오닌-설페이트-P-톨루엔설포네이트 | 192 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) S-아데노실-L-메치오닌으로서 100밀리그람 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1바이알(312밀리그람) 중|성분명 : S-아데노실-L-메치오닌-설페이트-P-톨루엔설포네이트|분량 : 192|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : S-아데노실-L-메치오닌으로서 100밀리그람
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:38:48 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20201203
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 00:38:48 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20201203 | 2026-11-03 00:38:48 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 사메틴주(에스아데노실엘메치오닌설페이트파라톨루엔설포네이트)(수출용) 업체: 명인제약(주) 품목기준코드: 199901128 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) S-아데노실-L-메치오닌-설페이트-P-톨루엔설포네이트: 192 밀리그램 / 원문 기준: 1바이알(312밀리그람) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T00:38:48.051Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T00:38:48.051Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199901128 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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