니시콜펜정(수출용)
(주)넥스팜코리아
- 제조·수입업체
- (주)넥스팜코리아
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M040353]아세트아미노펜|[M223015]DL-메티오닌
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 199904753
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
*두통,치통,발치후 동통,인후통,귀의 통증,관절통,신경통,요통,근육통,견통,타박통,골절통,염좌통,월경통(생리통),외상통의 진통
*오한,발열시의 해열
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:43:02 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성인 1회 1-2정 1일 3-4회까지 공복시를 피하여 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
어린이 1회:7-14세 1/2정
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:43:02 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식을 일으킨 적이 있는 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 복용시 주의사항
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질인 사람
2) 지금까지 약에 의한 알레르기증상(예를 들면, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 유유아 및 어린이(14세 이하)
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 고령자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법, 용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것
다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 메치오닌과 레보도파의 병용투여시 레보도파의 효과를 억제할 수 있으므로 의사, 약사와 상의할 것
4) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것
6. 복용중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 장기 연용하지 말 것
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
8. 경고
매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:43:02 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기.실온보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정 (850mg) 중 | 아세트아미노펜 | 500 | 밀리그램 | KP |
| 1정 (850mg) 중 | DL-메티오닌 | 250 | 밀리그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:43:02 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20150131
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 00:43:02 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20150131 | 2026-11-03 00:43:02 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 니시콜펜정(수출용) 업체: (주)넥스팜코리아 품목기준코드: 199904753 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 아세트아미노펜: 500 밀리그램 / 원문 기준: 1정 (850mg) 중 DL-메티오닌: 250 밀리그램 / 원문 기준: 1정 (850mg) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T00:43:02.291Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T00:43:02.291Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199904753 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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