에스트라시트캡슐140밀리그램(에스트라머스틴인산나트륨수화물)

진행성전립선암종

에스트라머스틴인산으로서 280～420 mg을 1일 2회 경구투여한다.

이 약은 지속적으로 투여해야 하나 투여한지 3～4주 이내에 효과가 나타나지 않으면 투여를 중지하고, 효과가 나타나면 유지용량으로 1일 560 mg을 투여한다.

최소 식사 1시간 전 또는 식사 2시간 후에 물과 함께 복용하여야 하며, 우유나 유제품과 함께 복용해서는 안된다.

칼슘제제 및 제산제와 동시에 복용해서는 안되며, 이와같은 제제를 복용할 때에는 최소 이 약 복용 1시간 전 또는 복용 2시간 후에 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 에스트로겐 또는 니트로겐머스타드에 과민반응 환자

2) 중증 간장애 환자

3) 혈전성정맥염, 뇌혈전, 폐색전 등 혈전색전성 장애, 허혈 등의 중증 심혈관계질환 또는 그 병력이 있는 환자

4) 중증 혈액장애 환자

5) 소화성궤양 환자

6) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자, 특히 에스트로겐 치료를 받은 적이 있거나 염분배설기능이 저하되는 질환 또는 조건(뇌전증, 편두통, 신기능장애)의 환자

2) 중등도~중증 골수기능억제 환자

3) 뇌혈관, 관상동맥질환, 울혈성심부전 환자

4) 당뇨병, 고혈압, 간질환, 신질환, 고칼슘혈증 관련 질환 환자(고칼슘혈증 환자는 혈구수, 간기능, 혈청칼슘수치 등을 정기적으로 검사해야 한다.)

5) 혈액장애 환자

3. 이상반응

가장 흔하게 나타나는 이상반응은 여성형유방증, 구역/구토 및 체액저류/부종을 포함한다. 가장 중증의 이상반응은 색전증, 심근허혈, 울혈성심부전, 혈관부종이다. 보고된 이상반응은 MedDRA 기관계분류(System Organ Class: SOC)에 따라 기술되었다.

[표 1] 이상반응 표

4. 일반적 주의

1) 간기능이상, 혈액장애 등의 중증 이상반응이 나타날 수 있으므로 자주 임상검사(혈액검사, 간기능·신기능검사 등)를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

2) 생식가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.

3) 고혈압을 일으킬 우려가 있으므로 혈압을 정기적으로 모니터링해야 한다.

4) 변이원성의 가능성 때문에 환자는 피임하도록 권장된다.

5. 상호작용

1) 우유, 유제품, 제산제 또는 칼슘제제와 동시에 복용하면 이 약의 흡수가 억제되어 작용이 감소될 수 있으므로 동시에 복용하지 않는다.

2) ACE 억제제와 병용 시 혈관부종의 위험성을 증가시킬 수 있다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여한다.

7. 과량투여시의 처치

특별한 해독제는 없다. 대증요법과 보조적인 치료를 할 수 있으며 적혈구, 백혈구 또는 혈소판수치가 위험할 정도로 낮아졌을 경우 수혈해야 한다. 간기능을 모니터링해야 한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.