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전문의약품

비에스에스액

한국알콘(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
한국알콘(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M040426]염화나트륨|[M040438]염화칼륨|[M217500]염화칼슘수화물|[M223087]시트르산나트륨수화물|[M243246]아세트산나트륨수화물|[M251286]염화마그네슘수화물
함량
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제형
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품목기준코드
199907068

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  4. 설명과 출처 상태 자료 있음

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:44:04 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

500mL 유리병

이 제제는 수술종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용한다. 용기에 공기 주입부가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기주입부가 있는 수액 세트를 사용한다.

플라스틱 flip-off 캡을 벗겨내고 멸균알코올와이프(wipe)로 고무마개를 닦아서 소독한 후 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 용기에 끼워 넣는다. 용액을 흐르게 하여 공기를 제거한 후 관류를 시작한다.

15mL 플라스틱 병

이 약의 어댑터 플러그는 관류바늘을 끼울 수 있게 고안되었다. 아래와 같은 방법으로 병에 주사바늘을 부착하여 조직을 관류할 수 있다. 외부관류는 관류바늘 없이 실시할 수 있다.

LUER-LOK† Hub 안과용 관류바늘을 위한 어댑터 플러그 사용법

1. 종이를 벗겨서 블리스터로부터 이 약의 병을 무균적으로 제거한다.

2. 멸균관류바늘을 끼운다. 단단하게 고정될 때까지 밀어넣고 가볍게 돌린다.

3. 사용 전 기능에 문제가 없도록 조립을 확인한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:44:04 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 5개

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사용상의주의사항

1. 다음의 환자에는 주의하여 투여한다.

당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환)

2. 이상반응

1) 각막 내피에 관류 또는 외상으로 인해 각막부종 또는 수포성각막증이 나타날 수 있다.

2) 각막부종, 각막기능부전 및 수술후 염증반응이 보고되었다.

3. 일반적 주의

1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다.

2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다.

3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다.

4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.

5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다.

2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.

2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다.

3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다.

4) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

5) 용기와 관류바늘을 단단하게 조립하고, 관류바늘은 흔들리지 않도록 잘 안착시켜야 한다. 안구전방에 관류바늘을 삽입하기 전에 용기를 눌러 액을 몇 방울을 밀어내어 공기를 제거한다. 용기내로 흡입되지 않도록 용기에 가한 압력을 낮추기 전에 안구전방에서 관류바늘을 제거해야한다. (15mL 플라스틱병에 한함)

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:44:04 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

15mL (플라스틱 병): 8~27℃ 보관, 밀봉용기 500mL (유리병): 2~25℃ 보관, 밀봉용기

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
100밀리리터염화나트륨640밀리그램USP
100밀리리터염화칼륨75밀리그램USP
칼륨으로서 39.3밀리그램
100밀리리터염화칼슘수화물48밀리그램USP
칼슘으로서 13밀리그램
100밀리리터염화마그네슘수화물30밀리그램USP
마그네슘으로서 3.6밀리그램
100밀리리터아세트산나트륨수화물390밀리그램USP
아세테이트로서 169.2밀리그램
100밀리리터시트르산나트륨수화물170밀리그램USP
시트레이트로서 109.3밀리그램
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화나트륨|분량 : 640|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화칼륨|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼륨으로서 39.3밀리그램;총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 48|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 13밀리그램;총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화마그네슘수화물|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 3.6밀리그램;총량 : 100밀리리터|성분명 : 아세트산나트륨수화물|분량 : 390|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아세테이트로서 169.2밀리그램;총량 : 100밀리리터|성분명 : 시트르산나트륨수화물|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 시트레이트로서 109.3밀리그램

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:44:04 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20200612
최근 정상 확인일
2026-11-03 00:44:04 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202006122026-11-03 00:44:04 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 비에스에스액
업체: 한국알콘(주)
품목기준코드: 199907068
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
염화나트륨: 640 밀리그램 / 원문 기준: 100밀리리터
염화칼륨: 75 밀리그램 / 원문 기준: 100밀리리터
염화칼슘수화물: 48 밀리그램 / 원문 기준: 100밀리리터
염화마그네슘수화물: 30 밀리그램 / 원문 기준: 100밀리리터
아세트산나트륨수화물: 390 밀리그램 / 원문 기준: 100밀리리터
시트르산나트륨수화물: 170 밀리그램 / 원문 기준: 100밀리리터
분량 원문 확인: 2026-11-03T00:44:04.480Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T00:44:04.480Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199907068

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