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일반의약품

알러펜점안액(케토티펜푸마르산염)

삼일제약(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
삼일제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M240837]케토티펜푸마르산염|[M240837]케토티펜푸마르산염
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200000947

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

알러지성 결막염

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:48:17 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다

유.소아: 의사의 처방에 따른다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:48:17 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 7개

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사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자

2) 1세 미만의 소아

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.

점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없으나, 케토티펜푸마르산염을 경구투여시

1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며

2) 경구 다이어트약과 병용은 혈소판의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.

2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.

4. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하기 전에 반드시 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 탈감작요법 등 알레르기의 치료를 받고있는 사람

3) 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람

4) 가려움을 동반한 눈의 통증

5) 알레르기에 의한 증상인지는 분명하지 않은 사람

6) 임부 또는 수유부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 눈의 충혈, 자극감, 가려움이 지속되거나, 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생기는 경우

2) 눈의 흐림이 개선되지 않는 경우

3) 증상이 악화되거나 1주 이상 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약 투여로 일시적인 작열감(화끈감)이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종(부기), 가려움증과 같은 국소자극이 나타날 수 있다.

2) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것

3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것

4) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것

5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것

6) 이 약을 다른 점안제와 함께 사용할 경우에는 적어도 5분 이상 시간차를 두고 투여 할 것

7) 부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 케토티펜푸마르산염의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.

8) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용할 것

7. 저장상의 주의사항

1) 15~25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:48:17 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 15-25℃ 보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1mL 중케토티펜푸마르산염0.69밀리그램EP
1mL 중케토티펜푸마르산염0.69밀리그램EP
케토티펜으로서 0.5mg
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1mL 중|성분명 : 케토티펜푸마르산염|분량 : 0.69|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : ;총량 : 1mL 중|성분명 : 케토티펜푸마르산염|분량 : 0.69|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 케토티펜으로서 0.5mg

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:48:17 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20220227
최근 정상 확인일
2026-11-03 00:48:17 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202202272026-11-03 00:48:17 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 12:33:09 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 알러펜점안액(케토티펜푸마르산염)
업체: 삼일제약(주)
품목기준코드: 200000947
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
케토티펜푸마르산염: 0.69 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
케토티펜푸마르산염: 0.69 밀리그램 / 원문 기준: 1mL 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T00:48:17.940Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T00:48:17.940Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200000947

포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.

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