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전문의약품

하이셀멸균액2%(히프로멜로오스)

삼일제약(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
삼일제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M102967]히프로멜로오스
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200000952

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

(멸균액 : 2%)

우각경 검사, 우각경 절개, 세극등을 이용한 안저 검사시 사용하는 콘택트 렌즈에 점적하여 검사를 용이하게 한다.

(점안액 : 0.3%)

안구건조 증상의 완화

(점안액 : 2%)

백내장 적출술과 수정체 삽입술을 포함한 전안부수술 보조제

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:48:17 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문
이 제품의 사용법 원문 항목 3개

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용법용량

(멸균액 : 2%)

콘택트렌즈의 오목한 부위에 1- 2방울 점적한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

(점안액: 0.3%)

1일 1방울 3회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

(점안액: 2%)

전안부 수술시 전안방에 조심스럽게 주입해야 한다. 이 약은 수정체 적출전이나 후에 모두 주입할 수 있다. 수정체 적출전에 주입하면, 백내장 수정체 제거시에 일어날 수 있는 손상으로부터 각막내피 및 기타 안조직을 보호할 수 있다. 이 약은 이식수술 전에 수술기구의 끝이나 수정체를 코팅시키는 데에도 사용할 수 있다.

안방을 유지하거나 수술 처치중에 손실된 이 약을 대치시키기 위해 수술도중에 더 주입할 수도 있다. 이 약은 수술 종결시 전안방으로부터 제거되어야 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:48:17 UTC
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주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 16개

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사용상주의사항

(멸균액 : 2%)

1. 경고

눈안에 직접 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증 환자

3. 부작용

이 약으로 처리된 콘택트렌즈 착용시 일시적인 충혈과 각막의 부종, 드물게 염증이 일어 날 수 있다.

4. 적용상의 주의

사용할 콘택트렌즈의 오목한 부위는 사용전에 깨끗이 세척을 하고 적당한 소독제로 처리 한다.

(점안액 : 0.3%)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증 환자

2. 일반적주의

1) 자극이 지속 또는 악화되거나 눈물, 눈의 통증, 두통, 시야가 변하거나 눈의 충혈이 지속되면 사용을 중단하고 의사와 상의한다.

2) 이 약은 점안시 일시적인 시력불선명과 경증의 자통을 유발할 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.

4) 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

3. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

(점안액 : 2%)

1. 부작용

수술후 일시적인 안압의 상승이 보고된 바 있다.

2. 일반적 주의

녹내장 또는 수술 그 자체로 인하여 일시적으로 안압이 상승될 수 있으므로 다음 사항을 고려한다.

- 수술 종결 시에는 전안방으로부터 이 약을 제거한다.

- 수술 후 안압이 과도하게 상승하면 적절한 요법으로 치료한다.

3. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 안과용으로만 사용한다.

3) 사용하고 남은 주사기내의 약물은 더 이상 사용하지 않고 폐기시킨다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:48:17 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1g 중히프로멜로오스20밀리그램JP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1g 중|성분명 : 히프로멜로오스|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:48:17 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20100222
최근 정상 확인일
2026-11-03 00:48:17 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201002222026-11-03 00:48:17 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 하이셀멸균액2%(히프로멜로오스)
업체: 삼일제약(주)
품목기준코드: 200000952
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
히프로멜로오스: 20 밀리그램 / 원문 기준: 1g 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T00:48:17.940Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T00:48:17.940Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200000952

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