신텍스황련해독탕산(단미엑스혼합제)
한국신텍스제약(주)
- 제조·수입업체
- 한국신텍스제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M085093]황백엑스산|[M089503]치자엑스산|[M089522]황련엑스산|[M089535]황금엑스산
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200002190
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
한방의료보험용
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:51:27 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
한방의료보험용
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:51:27 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것:
1) 신생아, 수유부, 임부
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 :
현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다)
3. 부작용
1) 간질성폐렴 : 발열, 해소, 호흡곤란, 폐음 이상(염음) 등이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고, 조속히 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다. 또 발열, 해소, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 연락하도록 환자에 주의를 준다.
2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 과민증 : 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
4) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 다른 한방제제 등과 병용투여한 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:51:27 UTC
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보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1회 용량(1.87g) 중 | 황련엑스산 | 0.28 | 그램 | 생규 |
| 1회 용량(1.87g) 중 | 황금엑스산 | 0.70 | 그램 | 생규 |
| 1회 용량(1.87g) 중 | 황백엑스산 | 0.34 | 그램 | 생규 |
| 1회 용량(1.87g) 중 | 치자엑스산 | 0.55 | 그램 | 생규 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1회 용량(1.87g) 중|성분명 : 황련엑스산|분량 : 0.28|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : ;총량 : 1회 용량(1.87g) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.70|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : ;총량 : 1회 용량(1.87g) 중|성분명 : 황백엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : ;총량 : 1회 용량(1.87g) 중|성분명 : 치자엑스산|분량 : 0.55|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:51:27 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20230213
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 00:51:27 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20230213 | 2026-11-03 00:51:27 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 신텍스황련해독탕산(단미엑스혼합제) 업체: 한국신텍스제약(주) 품목기준코드: 200002190 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 황련엑스산: 0.28 그램 / 원문 기준: 1회 용량(1.87g) 중 황금엑스산: 0.70 그램 / 원문 기준: 1회 용량(1.87g) 중 황백엑스산: 0.34 그램 / 원문 기준: 1회 용량(1.87g) 중 치자엑스산: 0.55 그램 / 원문 기준: 1회 용량(1.87g) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T00:51:27.452Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T00:51:27.452Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200002190 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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