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일반의약품

산타몬플러스액

고려제약(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
고려제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M099285]폴리네이트칼슘|[M252430]글루콘산제이철나트륨착염
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200002466

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  1. 제품 이름과 업체 자료 있음

    정식 제품명·업체·품목코드 200002466가 있습니다. 약봉투나 포장의 표기와 직접 대조하세요.

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  2. 함량과 제형 표기 확인 필요

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  3. 공식 사진 연결 확인 필요

    연결 가능한 공식 사진이 제공되지 않았습니다. 사진 부재로 제품의 허가·안전 상태를 판단할 수 없습니다.

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  4. 설명과 출처 상태 자료 있음

    효능·사용법·주의사항 원문과 수집 출처가 연결되어 있습니다. 수집일은 원자료 수정일이나 전문가 검토일과 다릅니다.

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

철 결핍성 빈혈

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:53:33 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

1회 1병(바이알)씩 1일 2회 복용한다.

※ 상부캡 돌출 부위를 꾹 누르고 산제와 액제가 잘 섞이도록 충분히 흔들어준 후 상부캡을 좌측으로 돌려 개봉하여 복용한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:53:33 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 8개

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사용상주의사항

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민 반응 환자

2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)

3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자

4) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

5) 재생불량성 빈혈 환자

6) 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈 환자

7) 철 불용성(녹지않는) 빈혈 환자

8) 만성췌장(이자)염 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구(먹는)용테트라사이클린계 제제

3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자

5) 신장애 환자(신부전 환자)

6) 저단백혈증 환자

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

8) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부과민 반응

2) 복부(배부분)ㆍ위통증, 위 경련, 위부불쾌감

3) 구역, 구토, 설사, 변비, 식욕부진

4) 열, 혼수

5) 대량투여로 인해 구역, 구토등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전(장애), 부종(부기)등의 증상이 나타날 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 변의 색이 검게 되는 경우가 있으나, 임상적으로 전혀 해가 없다.

4) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 동시 복용시 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

3) 오ㆍ남용(잘못 사용하거나 많이 사용)을 막고, 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 00:53:33 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
산제부 : 1회 중량(228mg) 중 / 액제부 : 1바이알(8mL) 중폴리네이트칼슘300마이크로그램KP
산제부 : 1회 중량(228mg) 중 / 액제부 : 1바이알(8mL) 중글루콘산제이철나트륨착염177.5밀리그램KP
철(Ⅲ)로서 62.5mg
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 산제부 : 1회 중량(228mg) 중 / 액제부 : 1바이알(8mL) 중|성분명 : 폴리네이트칼슘|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 산제부 : 1회 중량(228mg) 중 / 액제부 : 1바이알(8mL) 중|성분명 : 글루콘산제이철나트륨착염|분량 : 177.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철(Ⅲ)로서 62.5mg

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 00:53:33 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20251020
최근 정상 확인일
2026-11-03 00:53:33 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202510202026-11-03 00:53:33 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
의약품안전나라에서 확인
정보 변경 이력 0건

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제품 확인 메모
제품명: 산타몬플러스액
업체: 고려제약(주)
품목기준코드: 200002466
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
폴리네이트칼슘: 300 마이크로그램 / 원문 기준: 산제부 : 1회 중량(228mg) 중 / 액제부 : 1바이알(8mL) 중
글루콘산제이철나트륨착염: 177.5 밀리그램 / 원문 기준: 산제부 : 1회 중량(228mg) 중 / 액제부 : 1바이알(8mL) 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T00:53:33.420Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T00:53:33.420Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200002466

포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.

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