알부론액(폴리말토오스수산화제이철착염)

철 결핍성 빈혈

○ 성인 : 철로서 1일 1회 100 ㎎

○ 12세 이상 어린이～19세 미만 : 1회 50 ㎎, 1일 2회

○ 1세 이상 어린이～12세 미만 어린이 : 1회 50 ㎎, 1일 1～2회

○ 1세 이하 : 철로서 1일 1회 15～50 ㎎(훼럼키드액에 한함)

◎ 식전, 식사 중 또는 식후에 복용한다.

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아(훼럼키드액은 제외함)

3) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자

4) 철 이용 장애(예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자

5) 비철결핍성 빈혈 환자 (예 : 비타민 B₁₂ 결핍에 인한 거대적아구성 빈혈)

6) 골수부족에 의한 빈혈 환자

7) 만성 용혈성 빈혈 환자

8) 철 과잉증 환자

9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자 (철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)

10) 만성췌장염 환자

11) 간경변 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 항생제

3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아(훼럼키드액에 한함)

3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

5) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태를 악화시킬 수 있다.)

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제 등)를 투여중인 환자

9) 반복적으로 수혈을 받는 환자 (적혈구와 함께 철도 유입됨으로써 철 과잉증이 일어날 수도 있기 때문에 주의할 것.)

10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

11) 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용 하는 사람

12) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격(2～3시간 이상)을 두고 복용할 것.)

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응

2) 복부ㆍ위통증, 위 경련

3) 구토, 설사

4) 열, 혼수

5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승

6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감

7) 독성 : 어린이의 경우 아주 위험하며 출혈성 위장염, 상황에 따라 쇽으로 사망, 2～20 시간 후 혈관 운동성 허탈, 산증 호흡, 가상적 완화, 식이성 간증 및 상황에 따라 경련, 혼수 및 무호흡증, 유문협착증이 나타날 수 있다.

8) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통, 토혈, 직장출혈, 무기력, 권태감, 순환장애 또는 과혈당증, 대사성 산증, 간효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 중독 될 경우 소화기관의 협착 유발

9) 과량 투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 할 것.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다(예 : 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효하지 않을 수 있다.).

3) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5) 투여 중에는 혈액 검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의할 것.

6) 과일, 야채 주스와 함께 복용할 수 있다.

7) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.