플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용)
한국프라임제약(주)
- 제조·수입업체
- 한국프라임제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M256211]플로로글루시놀수화물
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 설하정
- 품목기준코드
- 200005142
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:27:57 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.
○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:27:57 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-01 17:27:57 UTC
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보관법
제품 허가정보차광된 기밀용기, 실온(1-30℃)보관.
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정449.2밀리그램 | 플로로글루시놀수화물 | 80.0 | 밀리그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정449.2밀리그램|성분명 : 플로로글루시놀수화물|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-01 17:27:57 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20230626
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-01 17:27:57 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20230626 | 2026-11-01 17:27:57 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 아직 확보하지 못함 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 제공 자료 있음 | 20230626 | 2026-11-01 17:21:24 UTC |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 · 최신 확인 실패 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-01 16:57:47 UTC |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
정보 변경 이력 5건
2026-11-01 17:06:48 UTC · permit
2026-10-25 16:06:55 UTC · identification
2026-10-25 16:03:10 UTC · permit
2026-10-24 11:18:17 UTC · permit
2026-10-24 11:15:09 UTC · identification
이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용) 업체: 한국프라임제약(주) 품목기준코드: 200005142 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 플로로글루시놀수화물: 80.0 밀리그램 / 원문 기준: 1정449.2밀리그램 분량 원문 확인: 2026-11-01T17:27:57.594Z 제형: 설하정 제품 자료 확인: 2026-11-01T17:27:57.594Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200005142 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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