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전문의약품

테크네피로인산키트주사(피로인산나트륨)

새한산업

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
새한산업
허가자료 상태
정상
성분
[M106791]피로인산나트륨(결정)
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200008912

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효능·효과

제품 허가 문서 원문
이 제품의 효능·효과 원문 항목 2개

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효능효과

1. 진단용 방사성의약품인 피로인산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용

2. 피로인산테크네튬(99mTc) 주사액의 효능ㆍ효과

1) 심장 신티그래피에 의한 심장 질환의 진단

2) 뼈 신티그래피에 의한 골격 질환의 진단

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:00:56 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문
이 제품의 사용법 원문 항목 2개

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용법용량

1. 심장 신티그래피

이 약을 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후, 생리식염주사액 2~4 mL을 가해 잘 흔들어 섞은 후 약 절반량을 정맥주사하고 약 30분 후에 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 370~740 MBq(10~20 mCi)을 정맥주사한다. 체외에서 검출기를 흉부로 향하게 하고 신틸레이션 스캐너 또는 신틸레이션 카메라를 사용하여 정맥주사후 신속히 RI 심장혈관조영술을 실시한다. RI 심장혈관조영술 실시가 종료된 후, 심장 pool 신티그램을 얻는다.

2. 뼈 신티그래피

이 약을 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액 1~9 mL를 가해 잘 흔들어서 실온에 5분간 방치한다. 피로인산 테크네튬(99mTc) 주사액 185~555 MBq(5~15 mCi)을 환자에게 정맥주사하고 1~6시간 후에 체외에서 검출기를 진단하고자 하는 부위를 향하게 하고 신틸레이션 스캐너 또는 신틸레이션 카메라를 사용하여 뼈 신티그램을 얻는다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:00:56 UTC
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주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상의주의사항

1. 부작용

1) 과민증 : 드물게 피부 발적, 가려움이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 혈압저하, 두근거림, 안면홍조가 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 드물게 천명(喘鳴)이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 발열이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용,이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적 으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다)

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 조제 시

① 조제는 무균적으로 해야하며, 적당한 납 차폐용기를 사용한다.

② 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 바이알 내 압력이 양압이 되지 않도록한다.

③ 조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한다.

2) 조제 후

① 조제 후 6시간 이내에 투여한다.

② 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.

3) 투여 시(심장 신티그래피) : 테크네튬(99mTc)-in vivo 적혈구 표지법 시행시 삼방활전(三方活栓)의 사용 등으로 과테크네튬산나트륨(99mTc)이 피검자에 정맥주사되기 전 피로인산주석과 접촉하면, 표지율의 저하 또는 신장으로의 집적이 나타날 수 있다.

4) 촬영 전(뼈 신티그래피) : 피로인산테크네튬(99mTc) 주사액은 정맥주사 후 신속히 요중으로 배설되기 때문에 다량의 수분섭취나 빈번한 배뇨는 신티그램에 좋은 결과를 가져다 준다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:00:56 UTC
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보관법

제품 허가정보

밀봉용기, 2-8℃에서 차광하여 보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1바이알 중피로인산나트륨(결정)20밀리그램별규
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1바이알 중|성분명 : 피로인산나트륨(결정)|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:00:56 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20130530
최근 정상 확인일
2026-11-03 01:00:56 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201305302026-11-03 01:00:56 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 06:31:19 UTC
의약품안전나라에서 확인
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제품 확인 메모
제품명: 테크네피로인산키트주사(피로인산나트륨)
업체: 새한산업
품목기준코드: 200008912
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
피로인산나트륨(결정): 20 밀리그램 / 원문 기준: 1바이알 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T01:00:56.233Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T01:00:56.233Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200008912

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