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전문의약품

테크네피친산키트주사(피친산나트륨)

새한산업

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
새한산업
허가자료 상태
정상
성분
[M092133]피틴산나트륨
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200008915

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효능·효과

제품 허가 문서 원문
이 제품의 효능·효과 원문 항목 2개

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효능효과

1. 진단용 방사성의약품인 피틴산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용

2. 피틴산테크네튬(99mTc) 주사액의 효능ㆍ효과 :

간비(肝脾) 신티그래피에 의한 간장 및 비장 질환의 진단

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:00:56 UTC
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사용법

제품 허가 문서 원문
이 제품의 사용법 원문 항목 2개

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용법용량

1. 피틴산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제

본 바이알에 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액 2-8mL을 가하여, 잘 흔들어서 피틴산테 크네튬(99mTc) 주사액을 조제한다.

2. 간비(肝脾) 신티그래피

피틴산테크네튬(99mTc) 주사액 18.5-111MBq(0.5-3mCi)을 정맥주사하고, 20-30분 후에 적당한 위치에 환자를 고정시켜, 신틸레이션 스캐너 혹은 신틸레이션 카메라를 사용해서 신티그램을 얻는다.

연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:00:56 UTC
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주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상주의사항

1. 부작용

1) 간경변이나 간염 등에서는 비장과 골수에의 집적이 증가하여 특히 늑골도 묘출(描出)될 수 있다.

2) 드물게 혈관 미주신경 반응(안면 창백, 식은땀 등), 발열, 알레르기반응이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다

4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상 성적이 확립되어 있지 않다)

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 조제 전 : 본 바이알을 냉장고에서 꺼내 5분 동안 방치함으로써 실온으로 한다.

2) 조제 시

① 조제는 무균적으로 해야하며, 적당한 납 차폐용기를 사용한다.

② 표지에 사용하는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 양은 필요한 최소량으로 한다.

③ 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 바이알 내 압력이 양압이 되지 않도록 한다.

④ 조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한다.

3) 조제 후

① 조제 후, 될 수 있는 한 신속히 투여한다.

② 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:00:56 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀봉용기, 2-8℃에서 차광 보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1바이알 중피틴산나트륨2.9밀리그램별규
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1바이알 중|성분명 : 피틴산나트륨|분량 : 2.9|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:00:56 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20150121
최근 정상 확인일
2026-11-03 01:00:56 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201501212026-11-03 01:00:56 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 테크네피친산키트주사(피친산나트륨)
업체: 새한산업
품목기준코드: 200008915
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
피틴산나트륨: 2.9 밀리그램 / 원문 기준: 1바이알 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T01:00:56.233Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T01:00:56.233Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200008915

포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.

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