알타딘정(로라타딘)(수출용)
알파제약(주)
- 제조·수입업체
- 알파제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M082724]로라타딘
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200102755
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제품 이름과 업체 자료 있음
정식 제품명·업체·품목코드 200102755가 있습니다. 약봉투나 포장의 표기와 직접 대조하세요.
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확인 방법 읽기
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감),
알러지성 피부질환(만성 담마진)
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:09:26 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
·- 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이상 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이하 : 1일 1회 1/2정
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:09:26 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 4개
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사용상주의사항
1. 다음 환자에 사용하지 말 것
이 약에 과민한 환자
2. 부작용
이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로, 진정, 두통, 구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다.
3. 일반적 주의
만일 실험실 피부자극 시험을 할 시에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 말아야 한다.
이약의 안전성 및 효과가 6세이하의 소아에는 아직 확립되지 않았다.
4. 임부ㆍ수유부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단될 때 사용되어야만 한다.
수유부에 사용할 때는 약물이 유즙으로 배설되므로 주의를 요한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:09:26 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정(150밀리그람)중 | 로라타딘 | 10 | 밀리그램 | KPC |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정(150밀리그람)중|성분명 : 로라타딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:09:26 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20010313
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 01:09:26 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20010313 | 2026-11-03 01:09:26 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 알타딘정(로라타딘)(수출용) 업체: 알파제약(주) 품목기준코드: 200102755 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 로라타딘: 10 밀리그램 / 원문 기준: 1정(150밀리그람)중 분량 원문 확인: 2026-11-03T01:09:26.848Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T01:09:26.848Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200102755 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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