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전문의약품

이소파정(수출용)

(주)동구바이오제약

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
(주)동구바이오제약
허가자료 상태
정상
성분
[M051644]염산트리플루오페라진|[M070967]요오드화이소프로파마이드
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200201130

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    연결 가능한 공식 사진이 제공되지 않았습니다. 사진 부재로 제품의 허가·안전 상태를 판단할 수 없습니다.

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  4. 설명과 출처 상태 자료 있음

    효능·사용법·주의사항 원문과 수집 출처가 연결되어 있습니다. 수집일은 원자료 수정일이나 전문가 검토일과 다릅니다.

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

위장관질환, 특히 정신적인 요인에 의한 소화기능이상,

위ㆍ십이지장 궤양, 급ㆍ만성 위염, 과산증, 유문 경축,

경련성 결장, 기능성 설사

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:19:05 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

성인 1회 1정 1일 2회 아침식사 및 취침시에 복용한다.

증상이 심한 경우에는 1회 2정 1일 2회 복용할 수 있다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:19:05 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 5개

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사용상주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 전립선 비대 환자

3) 기질적 유문폐쇄 환자

4) 부정맥 및 심부전 환자

5) 노인 또는 쇠약한 장이완증 환자

6) 중증 궤양성대장염 환자

7) 유아

8) 중추억제약물 및 알코올 급성중독환자

2. 부작용

1) 과민증 : 피부반응 또는 매우 드물게 쇽이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 한선분비감소, 피부발적, 광과민증이 나타날 수 있다.

3) 눈 : 시야몽롱등 시력조절방해, 녹내장, 고용량 투여시 각막 또는 수정체막 확대가 나 타날 수 있다.

4) 소화기계 : 구갈, 타액분비장애가 나타날 수 있다.

5) 혈액 : 무과립구증, 호산구증가가 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 빈맥이 나타날 수 있다.

7) 비뇨기계 : 배뇨장애, 변비 등이 나타날 수 있다.

8) 추체외로계 : 파킨슨증후군(수지진전, 근강직, 유연등),운동장애(경련성사경, 안면 및 경부의 경축, 후궁반장, 안구회전발작), 정좌불능이 나타날 수 있다.

9) 간장 : 담즙분비정지가 나타날 수 있다.

10) 내분비계 : 내분비장애가 나타날 수 있다.

11) 기타 : 불안증, 불면이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 트리플루오페라진은 안전성이 높기 때문에 고용량에서도 혈액 또는 간독성을 거의 나

타내지 않지만 그 가능성은 항상 염두에 두어야 한다.

2) 이 약중 이소프로파미드요오드 중의 요오드는 131I의 흡수를 부분적으로 억제할 수 있고 PBI실험을 방해할 수 있으므로 방사성요오드흡수 및 PBI실험 1주일전에 이 약의 투여를 중지한다.

4. 임부에 대한 투여

임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 투여한다.

5. 과량투여시의 처치

1) 과량투여시 즉시 위세척을 실시한다.

2) 트리플루오페라진 과량복용시 파킨슨양증후군, 중추신경계억제, 정신 흥분 또는 불안 정 등이 나타날 수 있다. 이러한 상태에 있는 환자는 신중히 관찰하고 추체외로증상이 있을 때에는 연하곤란이나, 심한 경우 호흡곤란이 나타날 수 있으므로 기도를 유지한 다.

3) 파킨슨양증후군이 나타날 경우에는 적절한 항파킨슨제를 투여할 수 있다. (디펜히드라 민 25㎎을 정맥주사할 수 있다.)

4) 저혈압이 나타날 경우에는 순환계의 쇽 방지를 위해 수액을 정맥주사하거나 혈관수축

제투여 등 적절한 처치를 한다. 만일 혈관수축제투여가 필요한 경우는 노르아드레날린 또는 페닐에프린을 사용하고 아드레날린과 같은 기타 혈관 수축제는 페노치아진유도체 약물의 효과를 역전시킬수도 있으므로 사용하지 않는다.

5) 피크로톡신 또는 렙타졸등 경련을 유발할 수 있는 흥분제는 사용하지 않는다.

6) 이소프로파미드 과량투여시 구각,연하곤란,갈증,시야몽롱,동공산대,수명(羞明),열,맥박 및 호흡증가, 부위감각 상실 등이 나타날 수 있다. 초과량투여시는 우울증 및 순환성쇽 이 일어날 수 있다.

7) 호흡억제가 나타날 경우에는 즉시 산소와 이산화탄소 그리고 흥분제를 사용하여 처치

한다.

8) 과다한 체온상승이 나타날 경우에는 얼음이나 알코올스폰지로 처치하거나 또는 환자를

젖은 종이로 감싸고 공기를 씌어 열을 내린다. 또한 수액을 경구투여하거나 10% 포도 당용액을 정맥주사 할 수 있다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:19:05 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀폐용기, 실온보관(1-30℃)

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1정 중 116밀리그램요오드화이소프로파마이드6.795밀리그램USP
이소프로과미드로서 5밀리그램
1정 중 116밀리그램염산트리플루오페라진1.180밀리그램USP
트리플루오페라진으로서 1밀리그램
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1정 중 116밀리그램|성분명 : 요오드화이소프로파마이드|분량 : 6.795|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 이소프로과미드로서 5밀리그램;총량 : 1정 중 116밀리그램|성분명 : 염산트리플루오페라진|분량 : 1.180|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 트리플루오페라진으로서 1밀리그램

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:19:05 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20080407
최근 정상 확인일
2026-11-03 01:19:05 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음200804072026-11-03 01:19:05 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 06:31:19 UTC
의약품안전나라에서 확인
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제품 확인 메모
제품명: 이소파정(수출용)
업체: (주)동구바이오제약
품목기준코드: 200201130
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
요오드화이소프로파마이드: 6.795 밀리그램 / 원문 기준: 1정 중 116밀리그램
염산트리플루오페라진: 1.180 밀리그램 / 원문 기준: 1정 중 116밀리그램
분량 원문 확인: 2026-11-03T01:19:05.542Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T01:19:05.542Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200201130

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