바루론크림(수출용)(수출명:사피크림)
(주)서울제약
- 제조·수입업체
- (주)서울제약
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M040662]트리암시놀론아세토니드|[M202821]겐타마이신황산염|[M246643]에코나졸질산염
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200202844
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
* 알레르기성 염증성 피부질환 (습진, 피부염, 기저귀발진, 간찰진)
* 피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 체부백선(도장부스럼, 소수포성반상백선), 안부백선 (버짐), 두부백선(기계충), 고부백선(완선), 백선성 모창
* 전풍(어루러기)
* 피부 칸디다증
* 겐타마이신의 감수성의 2차 세균감염 피부질환
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:24:27 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:24:27 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 다음의 경우에는 사용하지 말 것.
1) 이 약에 과민한 환자
2) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염
4) 궤양(베젯트씨병), 제2도 심재성 이상의 화상(열상), 동상
5) 스트렙토마이신, 네오마이신, 가나마이신 및 겐타마이신 등의 아미노당계 항생물질 및 바시트라신에 과민증이 있었던 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 피부감염증 : 세균성감염증(전염성 농가진, 모낭염 등)이 나타날 수 있다.
2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 유사하나 백색의 면포가 다발하는 경우가 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 때때로 어린선양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 서서히 그 사용량을 줄여 부신피질스테로이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용할 것.
3) 과민증 : 피부자극감, 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 하수체, 부신피질계 기능 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의해 하수체, 부신피질계기능의 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할것
5) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압항진, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의할것. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의한 백내장, 녹내장 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 대량, 장기간, 광범위하게 (특히 밀봉법(ODT)) 사용함으로써 부신피질스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다.
2) 장기 연용하지 말 것.
3) 국소용 항생제 사용으로 때때로 진균류를 포함하여 비감수성균의 발육과도를 초래할 수 있다.
이러한 현상이나 자극, 과민증, 중복감염이 생기는 때는 사용을 중지하고 적절한 치료를 해야한다.
5. 상호작용
와파린
에코나졸과 와파린의 병용 투여는 항응고 효과를 상승시켰다. 대부분의 사례는 에코나졸질산염의 전신 흡수를 촉진시킬 수 있는 넓은 체표면적 도포 혹은 생식기 도포, 밀봉요법(occlusion)에서 보고되었다. 특히 에코나졸을 넓은 체표면적, 생식기 및 밀봉 도포하는 환자는 국제표준화율(INR) 및/또는 프로트롬빈 시간(PT) 모니터링이 필요할 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피할 것
7. 고령자에 대한 투여
에코나졸질산염 크림에 대한 임상연구에는 고령층과 젊은층의 반응차를 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 피험자가 포함되지 않았다. 다른 임상 사례에서 고령층과 젊은층 환자 간 반응 차는 확인되지 않았다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 주의가 필요하며, 설정된 용량 범위에서 가장 낮은 용량으로 시작하고 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 병용약물을 고려하여야 한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로는 사용하지 말 것
9. 기타
1) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
2) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 부신피질스테로이드제가 함유되어 있지 않은 다른 약으로 바꾸어 사용할 것.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:24:27 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1그램 중 | 에코나졸질산염 | 10.0 | 밀리그램 | BP |
| 1그램 중 | 트리암시놀론아세토니드 | 1.0 | 밀리그램 | KP |
| 1그램 중 | 겐타마이신황산염 | 1.0 | 밀리그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1그램 중|성분명 : 에코나졸질산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : ;총량 : 1그램 중|성분명 : 트리암시놀론아세토니드|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 1그램 중|성분명 : 겐타마이신황산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:24:27 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20190428
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 01:24:27 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20190428 | 2026-11-03 01:24:27 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 바루론크림(수출용)(수출명:사피크림) 업체: (주)서울제약 품목기준코드: 200202844 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 에코나졸질산염: 10.0 밀리그램 / 원문 기준: 1그램 중 트리암시놀론아세토니드: 1.0 밀리그램 / 원문 기준: 1그램 중 겐타마이신황산염: 1.0 밀리그램 / 원문 기준: 1그램 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T01:24:27.999Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T01:24:27.999Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200202844 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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