유로겐정(염산폴라복세이트) (수출용)
(주)동구바이오제약
- 제조·수입업체
- (주)동구바이오제약
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M051825]염산플라복세이트
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200301050
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
다음 질환에 수반되는 빈뇨 및 잔뇨감 : 신경성빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:34:07 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
염산플라복세이트로서 1회 200mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:34:07 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 유문 또는 십이지장폐색, 이완불능, 폐색성 장의 병소나 장폐색증, 위장관 출혈, 역류성 식도염 환자
3) 하부요로의 폐색성 요로질환 환자
4) 부정빈맥 환자
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 100mL이상의 잔뇨형성 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 및 다른 피부병 또는 초고열(hyperpyrexia) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 졸음, 불면, 두통, 어지러움, 마비감, 신경과민 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 눈 : 드물게 눈의 피로감, 안압항진, 시력장애와 안조절장애, 안긴장의 증가가 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 드물게 호산구증다 및 백혈구감소의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란, 요폐색이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 하복부팽만감, 안면열감, 드물게 두근거림, 흉부불쾌감, 열감, 인두부이화감, 쉰목소리 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
졸음을 유발하거나 시력이 저하될 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 아만타딘, 퀴니딘, 3환 및 4환계 항우울약, 신경 이완제와 병용투여시 이 약의 항콜린성효과가 증가될 수 있다.
2) 도파민길항제(예 : 메토클로프라미드)와 병용투여시 위장운동에 대한 작용의 상호약화를 초래할 수 있다.
3) 이 약은 제산제와 함께 복용시 효과가 감소될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신 및 수유중 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
12세 이하의 소아에게는 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 과량투여시의 처치
1) 과량투여 시점에서부터 4시간 내에 위세척을 행해야 한다. 투여량이 심각하게 과다하거나 위세척이 지연된 경우 부교감신경흥분제모방약의 투여를 고려한다.
2) 심각한 항콜린작용이 나타나는 경우, 피소스티그민 1~4mg을 천천히 정맥주사한다. 효과가 있으면 투여를 반복한다. 두드러진 흥분이 관찰되면 디아제팜을 투여하여 경련을 억제하고 진정시킨다. 혼수상태의 환자의 경우, 즉시 기도를 확보하고 인공호흡을 실시한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:34:07 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보밀폐용기,실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정 중 560.0밀리그램 | 염산플라복세이트 | 200.0 | 밀리그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정 중 560.0밀리그램|성분명 : 염산플라복세이트|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:34:07 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20080407
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 01:34:07 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20080407 | 2026-11-03 01:34:07 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 유로겐정(염산폴라복세이트) (수출용) 업체: (주)동구바이오제약 품목기준코드: 200301050 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 염산플라복세이트: 200.0 밀리그램 / 원문 기준: 1정 중 560.0밀리그램 분량 원문 확인: 2026-11-03T01:34:07.655Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T01:34:07.655Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200301050 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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