투어펜플라스타(플루르비프로펜)
신일제약(주)
- 제조·수입업체
- 신일제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M089049]플루르비프로펜|[M089049]플루르비프로펜|[M089049]플루르비프로펜|[M089049]플루르비프로펜|[M089049]플루르비프로펜|[M089049]플루르비프로펜|[M089049]플루르비프로펜
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- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200301784
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효능·효과
제품 허가 문서 원문이 제품의 효능·효과 원문 항목 6개
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효능효과
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염)
1. 퇴행성관절염(골관절염)
2. 어깨관절주위염
3. 건(힘줄)·건초(힘줄윤활막)염
4. 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등)
5. 근육통
6. 외상(상처)후의 종창(부기)·동통(통증)
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:37:15 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
약면의 박리(벗겨짐)지를 떼어낸 후 환부(질환부위)에 1일 2회 부착한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:37:15 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 8개
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사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수 시간 내에 나타난다.
4. 일반적 주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.
임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다. (사용경험이 적다)
7. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:37:15 UTC
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보관법
제품 허가정보차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 | 플루르비프로펜 | 20 | 밀리그램 | KP |
| (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 | 플루르비프로펜 | 20 | 밀리그램 | KP |
| (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 | 플루르비프로펜 | 20 | 밀리그램 | KP |
| (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 | 플루르비프로펜 | 20 | 밀리그램 | KP |
| (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 | 플루르비프로펜 | 20 | 밀리그램 | KP |
| (2처방) 1매(4.5㎝ × 6.4㎝, 28㎠, 0.461g) 중 | 플루르비프로펜 | 8 | 밀리그램 | KP |
| (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 | 플루르비프로펜 | 20 | 밀리그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : (2처방) 1매(4.5㎝ × 6.4㎝, 28㎠, 0.461g) 중|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:37:15 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20240318
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 01:37:15 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20240318 | 2026-11-03 01:37:15 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 18:34:59 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 투어펜플라스타(플루르비프로펜) 업체: 신일제약(주) 품목기준코드: 200301784 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 플루르비프로펜: 20 밀리그램 / 원문 기준: (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 플루르비프로펜: 20 밀리그램 / 원문 기준: (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 플루르비프로펜: 20 밀리그램 / 원문 기준: (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 플루르비프로펜: 20 밀리그램 / 원문 기준: (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 플루르비프로펜: 20 밀리그램 / 원문 기준: (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 플루르비프로펜: 8 밀리그램 / 원문 기준: (2처방) 1매(4.5㎝ × 6.4㎝, 28㎠, 0.461g) 중 플루르비프로펜: 20 밀리그램 / 원문 기준: (1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T01:37:15.532Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T01:37:15.532Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200301784 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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