세포딘주1그람(세팔로틴나트륨)(수출용)

○ 유효균종

포도구균, 연쇄구균(장내구균제외), 폐렴연쇄구균, 대장균, 임균

○ 적응증

- 편도염, 편도주위농양, 인후두염, 기관지염, 폐렴

- 신우신염, 방광염, 임균성요도염 및 기타 요도염

- 종기, 옹종, 농가진, 연조직염, 림프절염

- 패혈증, 세균성 심내막염

- 골수염

- 복막염

- 성홍열

- 중이염

- 창상, 화상, 수술 후 2차감염

- 수막염

○ 성인 : 세팔로틴으로서 1일 1～6g(역가)을 4～6회 분할 정맥 또는 근육주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20～80mg(역가)을 분할 정맥 또는 근육주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<주사액의 조제법>

간헐투여의 정맥 주사시는 0.5～1g(역가)을 10mL의 생리식염주사액에 녹여 3～4분간 천천히 주사하고 수액중인 환자에는 수액관내의 천천히 주입하며 1일 총 투여량을 1일 총수액량에 녹여 점적 정맥주사할 수 있다. 점적 정맥주사 시 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님).

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 반점, 구진성 발진, 혈청병 유사반응, 아나필락시, 두드러기, 약발진, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액계 : 드물게 과립구 감소, 호산구 증가, 용혈성 빈혈, 호산구감소, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 호중구 감소 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 간장애를 일으킬 수 있으므로 황달, AST, ALT, ALP의 상승 등이 나타나는 경우 또는 이와 함께 발열, 발진, 가려움, 호산구 증가 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. BUN 상승, 크레아티닌 상승, 핍뇨, 단백뇨가 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 복통, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

7) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반 하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

8) 중추신경계 : 신부전 환자에 대량투여 시 경련 등을 일으킬 수 있다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 피부 : 다른 세펨계 항생물질에서 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

12) 기타 : 드물게 두통, 어지러움, 전신권태감이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

5. 상호작용

푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자는 다음과 같은 점에 주의하고 용량, 투여간격에 유의하는 등 환자의 증상을 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 생리기능이 저하되어 있으므로 이상반응이 발현되기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

8. 임상검사치에 대한 영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약 펠링시약 클리니테스트에 의한 요당 검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 정맥내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다.

2) 조제 후 신속히 사용한다. 점적 정맥주사 시 24시간이내에 투여를 완료한다. 냉장보존시 48시간이내에 사용한다. 이때 용액의 색이 진하게 될 수도 있다.

3) 근육주사의 경우에는 동통 및 경결을 피하기 위하여 대퇴근 또는 둔근 심부에 주사한다.

10. 기타

국내(2001)에서는 대장균 39%, 폐렴간균 36%가 이 약에 내성을 가진다는 보고가 있다.