세프렉신주1그램(세팔렉신나트륨수화물)(수출용)
(주)유영제약
- 제조·수입업체
- (주)유영제약
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M250713]세팔렉신나트륨수화물
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200302198
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효능·효과
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효능효과
o 유효균종
황색포도구균, 표피포도구균, 화농성 연쇄구균, 폐렴구균, 대장균,
프로테우스 미라빌리스, 엔테로박터속, 인플루엔자균, 클레브시엘라속,
장내구균, 임균
o 적응증
1. 주효능 효과
인후두염, 기관지염, 기관지폐렴, 폐렴,
요도염, 방광염, 신우신염,
모낭염, 조위염, 표저, 농피증, 화농성피부염,
중이염
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:39:20 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성인 : 세팔렉신나트륨으로서 1일 2-4g(역가)을 2-4회 분할 근육주사한다.
1일 최고 3-4g(역가)투여할 수 있다.
중증감염의 경우에는 1일 6-8g(역가)을 2-4회 분할 정맥 또는 근육주사한다.
어린이 : 1일 체중 kg당 25-100mg(역가)을 3-4회 분할 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
다만, 치료기간은 감염의 정도와 임상적 측면을 고려하여 조절할 수 있다. 그러
나 체온이 정상적으로 되고 증세가 소실된 후에도 3-4일간 치료해야 한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:39:20 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 고령자
3. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성 표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 과민증 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증, 발열, 림프절종창, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 과립구감소, 호산구증가, 용혈성빈혈, 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수 있다.
5) 간장 : 드물게 황달이 나타날 수 있다. 또한 드물게 GOT, GPT, AL-P의 상승이 나타날 수 있다.
6) 신장 : 드물게 급성신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 소화기 : 드물게 발열, 복통, 백혈구증가, 점액.혈변을 수반하는 심한 설사를 주증상으로 하는 중증의 대장염으로서 내시경검사에 의한 위막반등의 형성을 볼 수 있는 위막성 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토 ,설사, 복통, 식욕부진이 나타날 수 있다.
8) 호흡기 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 드물게 두통, 현기, 전신권태감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 용혈성 연쇄구균 감염증의 경우 류마티스성열 및 사구체신염의 위험을 방지하기 위하여 최소한 10일동안 투여하는 것이 바람직하다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6.임상검사치에 대한 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:39:20 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보밀봉용기, 실온보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1바이알(1그램) 중 | 세팔렉신나트륨수화물 | 1 | 그램 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1바이알(1그램) 중|성분명 : 세팔렉신나트륨수화물|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:39:20 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
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- 원자료 수정일
- 20100830
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 01:39:20 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20100830 | 2026-11-03 01:39:20 UTC |
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| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 06:31:19 UTC |
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제품 확인 메모 제품명: 세프렉신주1그램(세팔렉신나트륨수화물)(수출용) 업체: (주)유영제약 품목기준코드: 200302198 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 세팔렉신나트륨수화물: 1 그램 / 원문 기준: 1바이알(1그램) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T01:39:20.964Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T01:39:20.964Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200302198 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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