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일반의약품

박티그라멸균거즈(클로르헥시딘아세트산염)

스미스앤드네퓨(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
스미스앤드네퓨(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M247682]클로르헥시딘아세트산염
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200307984

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

경도화상 및 증기에 의한 화상, 열상(찢긴 상처) 및 찰과상(긁힌 상처), 피부이식부위

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:43:35 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

상처부위를 깨끗이 한 후에 한 겹을 도포하며(바르며), 필요시에는 다른 드레싱으로 덮어준다.

매일 드레싱을 교환하는 것이 적당하나 임상적 상황에 따라서 사용 횟수를 정한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:43:35 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것: 클로르헥시딘에 과민한 환자

2. 부작용: 드물게 피부염, 접촉과민, 광과민이 일어날 수 있다. 클로르헥시딘에 대한 드물게 아나필락반응, 빈도불명하게 아나필락시스성 쇼크가 보고된 바가 있다.

3. 일반적 주의:

1) 체표면적의 10% 까지만 사용한다. 눈, 중이(가운데 귀), 수막, 뇌에 접촉하지 않도록 한다.

2) 박티그라는 일회용 제품이다. 한 명 이상의 환자에게 사용하면 교차 오염이나 감염이 발생할 수 있다.

3) 드레싱 팩을 개봉하면 멸균 장벽이 손상되므로 사용하지 않은 드레싱을 나중에 사용하기 위해 보관해서는 안 된다.

4) 클로르헥시딘은 화학적 피부화상을 유발할 수 있으므로, 신생아, 특히 미숙아에게는 주의하여 사용한다.

5) 화재 위험: 흡연을 하거나 노출된 불꽃에 가까이 가지 않는다. 이 제품이 묻은 의류나 침구는 쉽게 불이 붙을 수 있다.

6) 원형으로 돌려 감싸는 드레싱 방식은 피하고, 대신 여러 조각으로 나누어서 사용하는 것을 고려하여 말단부 혈액 순환 저하 위험을 줄인다. 혈액 순환에 변화가 감지되면 드레싱을 제거한다.

4. 상호작용: 클로르헥시딘은 비누나 다른 음이온성 물질, 요오드화 칼륨과 배합해서는 안된다. 산화성 상처 세척제와 함께 사용하는 것을 피한다.

5. 임산부와 수유부에 대한 투여: 임신 중의 안전성에 대한 증거는 없지만 클로르헥시딘은 수 년간 뚜렷한 질병의 유발이 없이 널리 사용되어 왔으며, 동물실험에서도 위험성이 보이지 않았다. 임신부나 수유부에게 이는 특별한 주의사항 없이 사용될 수 있다.

6. 적용상의 주의

1) 상처 부위를 깨끗이 한다.

2) 상처 크기에 맞는 드레싱을 선택한 뒤, 파우치를 벗기거나(또는 롤형 포장의 끝을 찢어) 개봉한다.

3) 장갑과 겸자를 사용하여 보호지를 제거한다.

4) 드레싱이 상처 표면과 직접 접촉하도록 한 겹으로 상처에 적용한다.

5) 필요 시 흡수용 2차 드레싱을 적용한 후, 드레싱 고정 붕대 또는 고정 시트를 사용하여 제자리에 고정한다.

6) 제거: 매일 드레싱을 교환하는 것이 적당하나 임상 상황에 따라서 사용 횟수를 정한다. 본 제품은 마르기 시작할 때까지 그대로 둘 수 있다. 2차 드레싱을 교체해야 하는 경우, 제품이 여전히 촉촉한 상태라면, 그대로 유지해도 된다. 제품이 상처에 붙어있는 경우, 멸균 생리식염수로 부드럽게 적셔서 제거한다. 제거하거나 교체할 때는 드레싱의 모든 재질이 상처에서 완전히 제거되었는지 확인한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:43:35 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 1-25℃ 보관

성분과 분량

제품 허가정보

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공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1평방센티미터(10밀리그램)클로르헥시딘아세트산염0.05밀리그램BP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1평방센티미터(10밀리그램)|성분명 : 클로르헥시딘아세트산염|분량 : 0.05|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:43:35 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20260706
최근 정상 확인일
2026-11-03 01:43:35 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202607062026-11-03 01:43:35 UTC
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e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 박티그라멸균거즈(클로르헥시딘아세트산염)
업체: 스미스앤드네퓨(주)
품목기준코드: 200307984
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
클로르헥시딘아세트산염: 0.05 밀리그램 / 원문 기준: 1평방센티미터(10밀리그램)
분량 원문 확인: 2026-11-03T01:43:35.487Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T01:43:35.487Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200307984

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