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전문의약품

밤부콜정10밀리그람(염산밤부테롤)(수출용)

삼천당제약(주)

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제조·수입업체
삼천당제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M050790]염산밤부테롤
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200308839

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

기관지 천식, 기관지 경련을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐관련질환

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:44:39 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

보통 성인 1일 1회 1정(10밀리그람)을 취침시 경구투여한다.

1~2주 후에 2정(20밀리그람)으로 증량할 수 있다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:44:39 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 6개

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사용상주의사항

1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

1) 중증의 순환기질환

2) 갑상선 기능항진증

3) 저칼륨혈증

4) 중증의 간기능장애

5) 중증의 신기능장애

2. 이상반응

가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통, 진전, 심계항진이다. 대조연구에서 고용량인 20밀리그람을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40%의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다.

이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다.

1) 순환기 : 가끔 심계항진이 나타나는 수가 있다.

2) 정신신경계 : 가끔 두통, 불안이 나타나는 수가 있다.

3) 피부 : 가끔 두드러기, 발진이 나타나는 수가 있다.

4) 근골격 : 가끔 진전, 손발경련이 나타나는 수가 있다.

3. 일반적 주의

1) 테르부탈린의 주 대사경로가 신장이므로 중증의 신기능장애환자의 경우 초기용량을 감소하여야 한다.

2) 간경화 또는 중증의 간기능장애를 유발할 요인이 있는 환자의 경우 밤부테롤을 테르부탈린으로 대사하지 못할 가능성이 있으므로 테르부탈린제제를 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

1) 밤부테롤은 suxameton(succinylcholine)의 근이완효과를 연장시킬 수 있다.

이는 밤부테롤이 suxameton을 불활성화시키는 혈장 cholinesterase를 용량 의존적, 가역적으로 억제하기 때문이다.

2) β-차단제, 특히 비선택적 β-차단제는 β-자극제의 효과를 부분적 또는 완전히 억제할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에의 투여

1) 밤부테롤을 동물에게 투여시 최기형성이 발견되지는 않았으나 임신 3개월 이내에는 신중히 사용하여야 한다.

2) 밤부테롤이나 중간 대사물질이 모유를 통과하는지 여부는 알려져 있지 않다. 테르부탈린은 모유를 통과하나 치료용량에서 태자에게 아무런 영향도 미치지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:44:39 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1정(125밀리그람)염산밤부테롤10밀리그램BP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1정(125밀리그람)|성분명 : 염산밤부테롤|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:44:39 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20100315
최근 정상 확인일
2026-11-03 01:44:39 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201003152026-11-03 01:44:39 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 06:31:19 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 밤부콜정10밀리그람(염산밤부테롤)(수출용)
업체: 삼천당제약(주)
품목기준코드: 200308839
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
염산밤부테롤: 10 밀리그램 / 원문 기준: 1정(125밀리그람)
분량 원문 확인: 2026-11-03T01:44:39.962Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T01:44:39.962Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200308839

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