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전문의약품

제일제약아트로핀황산염주사액0.1%(수출용)

(주)제일제약

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
(주)제일제약
허가자료 상태
정상
성분
[M223111]아트로핀황산염수화물
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200400582

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

위장관의 경련성 동통, 담관·요관의 산통, 경련성 변비, 위ㆍ십이지장궤양에서의 분비 및 운동 항진, 방실전도장애, 미주신경성 서맥, 마취전투약, 유기인 살충제ㆍ부교감신경흥분제 중독

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:47:51 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문
이 제품의 사용법 원문 항목 2개

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용법용량

1. 아트로핀황산염수화물으로서 1회 0.5㎎을 피하 또는 근육주사한다. 경우에 따라 정맥주사할 수 있다.

2. 유기인 살충제 중독

1) 경증 : 아트로핀황산염수화물으로서 0.5~1㎎을 피하주사한다.

2) 중등증 : 이 약으로서 1~2㎎을 피하 또는 근육주사하고 필요시 20~30분 간격으로 반복주사한다.

3) 중증 : 이 약으로서 2~4㎎을 정맥주사하고 증상에 따라 아트로핀의 포화 징후가 나타날 때까지 반복주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:47:51 UTC
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주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 10개

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사용상주의사항

1.경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. (앰플주사제)

2) 변질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 마비성 장폐쇄 환자

4) 이 약에 과민증 환자

5) 천식 환자

6) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 전립선 비대 환자

2) 울혈성 심부전 등 중증의 심질환 환자

3) 궤양성 대장염 환자

4) 갑상선 기능 항진증 환자

5) 고온 환경에 있는 자

6) 40세 이상의 환자

4. 부작용

1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 두퉁, 두중감, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡·순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 안면홍조가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

시조절장애, 동공확대 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.

6. 상호작용

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 이소니아지드 등 항콜린 작용을 가지는 약물과 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

2) MAO저해제와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있다.

3) 강심배당체(디기톡신 등)와 병용시 강심배당체의 독성이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 합성콜린에스테르, 항콜린에스테라제, 콜린양 작용의 알칼로이드와 이 약은 길항한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 신생아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 유즙분비가 억제될 수 있다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 항콜린 작용에 의한 녹내장, 기명장애, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

10. 적용상의 주의

피하ㆍ근육주사시 동물실험(토끼)에서 충혈, 출혈, 변성 등의 국소장애가 나타났으므로 피하 또는 근육주사시 조직ㆍ신경 등에 영향을 주지 않도록 주의한다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 01:47:51 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1 mL 중아트로핀황산염수화물1밀리그램KP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1 mL 중|성분명 : 아트로핀황산염수화물|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 01:47:51 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20200316
최근 정상 확인일
2026-11-03 01:47:51 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202003162026-11-03 01:47:51 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
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DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품명: 제일제약아트로핀황산염주사액0.1%(수출용)
업체: (주)제일제약
품목기준코드: 200400582
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
아트로핀황산염수화물: 1 밀리그램 / 원문 기준: 1 mL 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T01:47:51.301Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T01:47:51.301Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200400582

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