아세로박스정(수출용)(아세틸스피라마이신)
(주)바스칸바이오제약
- 제조·수입업체
- (주)바스칸바이오제약
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M020086]아세틸스피라마이신
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200402748
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
- 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 임균, 매독트레포네마, 톡소플라스마
- 적응증 1. 주효능 효과 옹종, 부스럼, 부스럼증, 봉소염, 표저, 농가진, 편도염, 인후두염, 기관지염, 폐렴, 기관지확장증(감염시), 유선염, 림프절염, 중이염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 모낭염, 감염성죽종, 폐화농증, 골수염, 세균성심내막염, 창상, 화상 및 수술후 2차감염, 성홍열, 담낭염, 임질, 방광염, 요도염, 신우신염, 자궁부속기염, 매독, 악방선균증, 다래끼, 급성누낭염, 급성악염, 치조골염, 지치주위염, 치근막염, 발치후 감염, 톡소플라스마증
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:14:42 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성 인 : 아세틸스피라마이신으로서 1회 200mg(역가) 1일 4-6회 또는 1회 400mg(역가) 1일 3회 경구투여한다.
중증의 경우 증상에 따라 4g(역가)까지 투여한다.
어린이 : 1일 체중 kg당 30mg(역가)을 4-6회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:14:42 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 9개
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사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여한다.
1) 간장애 환자
2) 신장애 환자(체내 저류가 연장될 수 있으므로 적절히 감량한다)
3) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알러지 경력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 소화기 : 때때로 위부 압박감, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
이 약의 사용에 있어서 내균성의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 사오히나다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여 아세로박스정(한불제약)
모유로 이행되므로 수유중에는 투여를 중지한다.
7. 유아에 대한 투여
유아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자는 간·신기능이 저하된 경우가 많으므로 체내저류가 연장될 염려가 있어 감량등 주의한다.
9. 임상검사치에 대한 영향
페닐히드라진 반응(포터-실버 반응)에 양성으로 나타날 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:14:42 UTC
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보관법
제품 허가정보기밀용기,실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정 중 410밀리그램 | 아세틸스피라마이신 | 200 | 밀리그램 | 항기 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정 중 410밀리그램|성분명 : 아세틸스피라마이신|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 02:14:42 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 아직 확인하지 않음
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 02:14:42 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 02:14:42 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 06:31:19 UTC |
정보 변경 이력 0건
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제품 확인 메모 제품명: 아세로박스정(수출용)(아세틸스피라마이신) 업체: (주)바스칸바이오제약 품목기준코드: 200402748 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 아세틸스피라마이신: 200 밀리그램 / 원문 기준: 1정 중 410밀리그램 분량 원문 확인: 2026-11-03T02:14:42.169Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T02:14:42.169Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200402748 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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