아세로박스정500mg(수출용)(아세틸스피라마이신)
(주)바스칸바이오제약
- 제조·수입업체
- (주)바스칸바이오제약
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M020086]아세틸스피라마이신
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200402749
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 매독균
○ 적응증
- 옹종, 종기, 종기증, 연조직염, 생인손, 농가진, 림프절염, 모낭염, 감염성 죽종
- 편도염, 인두염, 기관지염, 폐렴, 기관지확장증(감염 시), 폐농양
- 중이염
- 창상, 화상 및 수술 후 2차 감염, 골수염, 유선염
- 성홍열
- 담낭염
- 자궁부속기염
- 매독
- 다래끼, 급성누낭염
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:14:42 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
○ 성인 : 아세틸스피라마이신으로서 1회 200mg (역가) 1일 4～6회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:14:42 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 8개
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사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 환자
2) 신장애 환자(체내저류가 연장될 수 있으므로 적절히 감량한다.)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 다른 항생물질(마크로라이드계 항생물질, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜)와의 병용 시 교차내성에 주의한다.
3. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 위부압박감 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감 드물게 묽은 변, 구내염이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로 이행되므로 수유 중에는 투여를 중지한다.
6. 소아에 대한 투여
저체중출생아, 신생아, 영아, 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자는 간ㆍ신기능이 저하된 경우가 많으므로 체내저류가 연장될 수 있으므로 용량에 유의하는 등 신중히 투여한다.
8. 임상검사치에의 영향
페닐히드라지 반응(포터-실버 반응)에 양성으로 나타날 수 있다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:14:42 UTC
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보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정 중 985밀리그램 | 아세틸스피라마이신 | 500 | 밀리그램 | 항기 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정 중 985밀리그램|성분명 : 아세틸스피라마이신|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 02:14:42 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 아직 확인하지 않음
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 02:14:42 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 02:14:42 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 아세로박스정500mg(수출용)(아세틸스피라마이신) 업체: (주)바스칸바이오제약 품목기준코드: 200402749 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 아세틸스피라마이신: 500 밀리그램 / 원문 기준: 1정 중 985밀리그램 분량 원문 확인: 2026-11-03T02:14:42.169Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T02:14:42.169Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200402749 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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