수크라메드현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용)
한림제약(주)
- 제조·수입업체
- 한림제약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M223077]수크랄페이트수화물
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200403522
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효능·효과
제품 허가 문서 원문이 제품의 효능·효과 원문 항목 2개
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효능효과
1. 주효능 효과
위산과다, 위,십이지장궤양,다음 질환의 위점막 병변 (미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선
: 급성위염, 만성위염의 급성악화기
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
역류성 식도염
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:18:52 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
성인 : 수크랄페이트수화물로서 1회 1g(15ml)1일 3회 식전 1시간에 경구투여한다. 역류성 식도염에는 1회 1g 1일 4회 식전 1시간 및 취침시에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:18:52 UTC
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주의사항
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사용상의주의사항
1. 경고
수크랄페이트 현탁액의 부적절한 정맥 내 투여로 인해 폐 및 뇌색전증을 포함한 치명적인 합병증이 발생하였다. 이 약은 경구로만 투여하며, 정맥 내로 투여하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
투석요법을 받고 있는 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌중, 알루미늄 골증이 나타날 수 있다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신장애 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌중, 알루미늄 골중이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중알 루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제 등을 측정할 것.
4. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 변비, 구갈, 구역 드물게 설사, 구토, 소화불량, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 가려움증, 발진이 나타날 수 있다.
3) 신경계 : 드물게 졸음, 현기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 요통, 두통이 나타날 수 있으며 과민반응(두드러기, 혈관부종,호흡곤란, 비염 등)의 보고가 있다.
5. 상호작용
1) 뉴퀴놀론계 항균제(염산시프로플록사신, 노르플록사신 등), 시메티딘,라니티딘, 디곡신, 페니토인, 테트라사이클린, 테오필린의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용 투여하지 않는다.
2) 이 약 투여에 의해 병용하는 약제의 흡수,배설에 영향을 줄 위험이 있으므로 신중히 투여한다.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
이 약이 모유중으로 분비되는지 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 경우에 는 신중히 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:18:52 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온(1～30℃)보관, 제조일로부터 24개월
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1포(15mL) 중 | 수크랄페이트수화물 | 1 | 그램 | KP 알루미늄으로서 190밀리그램, 자당옥타황산에스텔로서 385밀리그램 |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1포(15mL) 중|성분명 : 수크랄페이트수화물|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 알루미늄으로서 190밀리그램, 자당옥타황산에스텔로서 385밀리그램
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 02:18:52 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20191002
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 02:18:52 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20191002 | 2026-11-03 02:18:52 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
정보 변경 이력 0건
아직 기록된 변경 이력이 없습니다.
이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 수크라메드현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용) 업체: 한림제약(주) 품목기준코드: 200403522 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 수크랄페이트수화물: 1 그램 / 원문 기준: 1포(15mL) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T02:18:52.422Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T02:18:52.422Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200403522 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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