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일반의약품

삼펜정(수출용)

(주)킵스바이오파마

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
(주)킵스바이오파마
허가자료 상태
정상
성분
[M040353]아세트아미노펜|[M051415]푸르설티아민
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200404861

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  4. 설명과 출처 상태 자료 있음

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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효능·효과

제품 허가 문서 원문
이 제품의 효능·효과 원문 항목 2개

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효능효과

1. 주효능.효과

: 감기로인한 발열 및 동통,치통

2. 다음질환에도 사용할 수 있습니다

두통, 신경통, 근육통, 월경통, 관절통, 류마티스성 동통

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:24:03 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

성인 : 1일3회, 1회 1-2정을 복용하십시오.

12세이상 : 1일3회, 1회 1정씩을 복용하십시오.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:24:03 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 10개

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사용상주의사항

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 마십시오.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약,해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자

5. 부작용

1) 혈액 : 드물게 혈소판감소,과립구감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.또 청색증이 나타날 수 있습니다.

2) 과민증 : 과민증이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.

3) 위장 : 때때로 구역,구토,식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 장기간 사용시 위장관에 대한 부작용 특히 출혈,궤양 및 천공이 나타날 수 있습니다.

6. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오

- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기,부종(후두,눈꺼풀,입술 등),가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고,수족이 차가와지고,식은땀,숨가쁨 등이 나타난 경우

- 고열을 수반하여 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

- 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물,삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간 독성을 증가시킬 수 있습니다.

7. 일반적 주의

유사화합물 투여에 의해 간질성 신염,혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여를 피하십시오.

8. 임부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.

2) 임신 말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고된 바 있습니다.

9. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

10. 과량투여

간장,신장,심근의 괴사가 일어날 수 있습니다

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:24:03 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀폐용기,실온(1∼30℃)

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1정 중 603밀리그램아세트아미노펜500.0밀리그램KP
1정 중 603밀리그램푸르설티아민20밀리그램식약청고시제1998-127호
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1정 중 603밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 1정 중 603밀리그램|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제1998-127호|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 02:24:03 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20150131
최근 정상 확인일
2026-11-03 02:24:03 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201501312026-11-03 02:24:03 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 삼펜정(수출용)
업체: (주)킵스바이오파마
품목기준코드: 200404861
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
아세트아미노펜: 500.0 밀리그램 / 원문 기준: 1정 중 603밀리그램
푸르설티아민: 20 밀리그램 / 원문 기준: 1정 중 603밀리그램
분량 원문 확인: 2026-11-03T02:24:03.865Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T02:24:03.865Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200404861

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