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전문의약품

칼킬레이트주(에데트산칼슘디나트륨)

대한약품공업(주)

공식 사진 미제공
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제조·수입업체
대한약품공업(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M100897]에데트산칼슘디나트륨
함량
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제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200500369

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효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

납중독 치료

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:29:31 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

1회 1g을 포도당이나 생리식염수 250-500ml에 희석하여 약 1시간에 걸쳐서 정맥내로 점적주사한다.

최초 5일간 1일 2회,그 후 필요에 따라 2일간 휴약하고, 다시 5일간 점적주사한다. 소아는 체중 15kg당 0.5g이하,1일 2회 점적정주한다. 단, 15kg 당 1일 1g 이하여야 한다

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:29:31 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 8개

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사용상주의사항

1. 경고

1) 납득성 뇌증인 환자와 뇌부종인 환자는 이 약물의 정맥주사후 두 개내 압력이 치명적으로 증가할 수 있다. 이때는 근육주사로 한다.

2) 정해진 용법·용량에 따라 하고, 1일 용량은 초과하지 않도록 한다.

3) 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 무뇨증 기간 동안 투여하지 않는다.

2) 활동성 신질환이나 간염이 있는 환자.

3. 부작용

1) 전신 : 근육주사 부위의 동통, 발열, 한기, 불쾌감, 피로, 근통, 관절통.

2) 심혈관계 : 저혈압, 부정맥

3) 신장 : 근위세뇨관의 급성괴사(주로 태아 신중에 의함), 원위세뇨관과 사구체의 드문 변화.

4) 비뇨기계 : 당뇨, 단백뇨, 미시적혈뇨, 뇨침전물의 큰 상피세포.

5) 신경계 : 진전, 두통, 무감각, 저림.

6) 소화기계 : 구순증, 오심, 구토, 식욕감퇴, 구갈.

7) 간장 : SGOT와 SGPT의 경미한 증가가 보통이지만 치료 중간 후 48시간 이내에 정상으로 회복된다.

8) 면역계 : 히스타민양 반응(졸음, 비충혈, 유루), 발적.

9) 조혈계 : 빈혈, 일시적인 골수기능의 저하.

10) 대사성 : 아연결핍, 고칼슘혈증.

4. 일반적 주의

1) 납중독과 같이 단백뇨, 미시적 혈뇨와 같은 신장애를 일으킬 수 있는데 이것은 치료 시 작전의 적절한 투석으로 감소시킬 수 있다.

2) 무뇨증이나 심각한 핍뇨가 나타난다면 뇨배출을 모니터링해야 한다.

3) 근위세뇨관의 수종 변성은 일반적으로 치료 중단에 따라 회복된다.

4) 이미 경증의 신질환을 가진 환자는 용량을 감소시킨다.

5) 정맥주사하는 동안 ECG 변화와 부정맥을 모니터링해야 한다.

5. 상호작용

1) 스테로이드는 동물의 이 약물에 대한 신독성을 증가시킨다.

2) 이 약물은 아연과 킬레이트화하면서 Zinc Insulin제제와 상호작용을 한다.

6. 임산부에 대한 투여

1) 랫트에 대한 수행한 한 연구에서 인간 용량의 13배까지의 용량으로 투여하였을 때 불임의 흔적은 없었고 태아에게 미치는 영향도 없었다.

2) 또 다른 한 연구에서 랫트에게 인간의 25-40배 용량으로 투여하였을 때 태아기형의 흔적을 보였는데 음식으로의 아연 동시 섭취에 의하여 예방되었다.

3) 임산부에게 직접 시행한 비교시험은 없었으므로 필요성이 위험성을 상회할 때 한하여 사용 한다.

7. 수유부에 대한 투여

모유로 분비되는지 알려진 바 없다.

8. 과량투여

이 약물의 과량투여에 의하여 더욱 심각한 아연결핍증을 일으킬 수 있다.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:29:31 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

밀봉용기,실온(1-30℃)

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
1앰플(1밀리리터) 중에데트산칼슘디나트륨200밀리그램USP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 1앰플(1밀리리터) 중|성분명 : 에데트산칼슘디나트륨|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 02:29:31 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20150130
최근 정상 확인일
2026-11-03 02:29:31 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음201501302026-11-03 02:29:31 UTC
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e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 칼킬레이트주(에데트산칼슘디나트륨)
업체: 대한약품공업(주)
품목기준코드: 200500369
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
에데트산칼슘디나트륨: 200 밀리그램 / 원문 기준: 1앰플(1밀리리터) 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T02:29:31.125Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T02:29:31.125Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200500369

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