마이락스산(폴리에틸렌글리콜3350)
(주)한국파비스제약
- 제조·수입업체
- (주)한국파비스제약
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M103014]폴리에틸렌글리콜3350
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200500504
이 제품에서 확인할 점
항목별 확인 방법 펼치기
제품 이름과 업체 자료 있음
정식 제품명·업체·품목코드 200500504가 있습니다. 약봉투나 포장의 표기와 직접 대조하세요.
확인 방법 읽기함량과 제형 표기 확인 필요
함량: 별도 제공값 없음 · 제형: 별도 제공값 없음. 제품명에 숫자가 있어도 누락된 함량이나 제형을 추정해 채우지 않습니다.
확인 방법 읽기공식 사진 연결 확인 필요
연결 가능한 공식 사진이 제공되지 않았습니다. 사진 부재로 제품의 허가·안전 상태를 판단할 수 없습니다.
확인 방법 읽기설명과 출처 상태 자료 있음
효능·사용법·주의사항 원문과 수집 출처가 연결되어 있습니다. 수집일은 원자료 수정일이나 전문가 검토일과 다릅니다.
확인 방법 읽기회수·판매중지 자료 자료 있음
회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.
확인 방법 읽기
표시된 상태는 자료의 연결 여부입니다. 내 실물의 식별이나 복약 안전성을 판정한 결과가 아닙니다.
효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
변비
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:30:41 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
* 마이락스산
○ 성인 : 폴리에틸렌글리콜3350으로서 1일 17 g을 약 240 mL의 물, 주스, 소다, 커피, 차 등에 녹여서 가능한 한 아침에 복용한다.
장 운동을 일으키는데 1 ∼ 4일(24시간에서 96시간)정도 소요된다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:30:41 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 5개
제목은 원문 그대로입니다. 항목을 누른 뒤 해당 제목 아래의 전체 내용과 조건을 함께 확인하세요.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 중등도의 염증성 장질환 환자(궤양성 대장염, 크론병 등), 독성거대결장 환자
2) 장천공 또는 장천공 위험이 있는 환자
3) 장폐색증 혹은 장폐색이 의심되는 환자, 장협착 환자
4) 원인을 알 수 없는 복통 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응인 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약을 임부에 투여한 임상자료가 없다.)
2) 수유부(이 약은 아주 미약하게 흡수되지만, 이 약이 흡수되어 모유로 이행 되는지에 대해 알려지지 않았다.)
3) 신질환 환자
4) 과민대장증후군 환자(복통, 복부팽만이 나타날 수 있다.)
5) 배변습관에 갑작스런 변화가 2주 이상 지속되는 환자
6) 나트륨제한식이중인 환자(심부전, 고혈압 등)(나트륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)
7) 저칼륨식이중인 환자(칼륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)
8) 어린이 및 청소년(안전성과 유효성이 확립되지 않았다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 구역, 복부팽만, 경련, 복통, 설사, 구토, 무의식적인 변의 배출, 상복부 통증, 위장자극 또는 직장출혈이 나타날 수 있다.
2) 과량투여 : 특히 고령자에서 설사 및 빈변, 구역, 구토를 유발할 수 있다. 만약 설사 증상이 나타나면 사용을 중지해야 한다.
3) 아나필락시스반응과 두드러기, 발진, 가려움, 부종과 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다(대장진단용으로 사용된 폴리에틸렌글리콜이 고용량으로 함유된 약제에서만 드물게 알레르기반응과 아주 예외적인 경우 아나필락시스 반응의 예가 보고되었다.).
4) 기타 : 때때로 두통, 어지럼이 나타날 수 있다.
5) 이 약을 처음으로 사용하는 환자에서 1주동안 복용 후에도 증상개선이 없는 경우.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 변비치료를 위한 장기간의 약제사용은 바람직하지 않다.
2) 변비치료의 약물요법은 건강한 식이와 생활습관의 보조수단일 뿐이다(식이섬유가 함유된 음식 및 적절한 유동식을 섭취하고 운동요법과 배변반사요령을 습득할 것.).
3) 이 약은 배변을 부드럽게 만들고 배변 내에 물을 보유시킴으로써 장운동의 빈도수를 증가시킨다. 만약 갑자기 복통, 복부팽만, 또는 설사 증상이 나타나면 의사와 상의한다.
4) 이 약과 다른 약과의 상호작용은 보고되지 않았다. 다만, 이 약과 다른 약물을 동시에 복용하면 다른 약물의 흡수가 감소되거나 지연될 수 있기 때문에 2시간 안에 다른 약과 함께 투여해서는 안 된다.
5) 이 약의 장기복용, 과다복용 또는 빈번한 사용은 전해질 불균형과 완하제에 대한 의존성을 유발할 수 있다.
6) 이 약은 운전이나 기계조작에 대한 영향은 없다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:30:41 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보밀폐용기, 25℃ 이하 보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 이 약 1회(17.19g) 중 | 폴리에틸렌글리콜3350 | 17.0 | 그램 | USP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 이 약 1회(17.19g) 중|성분명 : 폴리에틸렌글리콜3350|분량 : 17.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 02:30:41 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20190604
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 02:30:41 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20190604 | 2026-11-03 02:30:41 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 03:30:29 UTC |
정보 변경 이력 0건
아직 기록된 변경 이력이 없습니다.
이 제품의 확인 메모
제품 정보와 확인할 질문을 한 장으로 정리하세요. 선택 내용은 저장하거나 서버로 보내지 않습니다.
제품 확인 메모 제품명: 마이락스산(폴리에틸렌글리콜3350) 업체: (주)한국파비스제약 품목기준코드: 200500504 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 폴리에틸렌글리콜3350: 17.0 그램 / 원문 기준: 이 약 1회(17.19g) 중 분량 원문 확인: 2026-11-03T02:30:41.068Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T02:30:41.068Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200500504 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
이름·연락처·질환·복약 기록을 입력하는 기능은 없습니다. 페이지를 닫으면 질문 선택이 사라집니다.