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일반의약품

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태극제약(주)

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제조·수입업체
태극제약(주)
허가자료 상태
정상
성분
[M040631]탄산수소나트륨|[M050857]시메티딘|[M216095]규산알루민산마그네슘|[M225309]히드로탈시드
함량
성분별 분량표에서 확인
제형
해당 정보 미제공
품목기준코드
200501095

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자료 있음회수·판매중지 자료
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  1. 제품 이름과 업체 자료 있음

    정식 제품명·업체·품목코드 200501095가 있습니다. 약봉투나 포장의 표기와 직접 대조하세요.

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  2. 함량과 제형 표기 확인 필요

    함량: 별도 제공값 없음 · 제형: 별도 제공값 없음. 제품명에 숫자가 있어도 누락된 함량이나 제형을 추정해 채우지 않습니다.

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  3. 공식 사진 연결 추가 확인

    이 품목코드의 공식 사진 경로가 연결되어 있습니다. 처음 불러올 때 파일을 검사하며, 실제 제품과의 육안 대조 완료 표시는 아닙니다.

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  4. 설명과 출처 상태 자료 있음

    효능·사용법·주의사항 원문과 수집 출처가 연결되어 있습니다. 수집일은 원자료 수정일이나 전문가 검토일과 다릅니다.

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  5. 회수·판매중지 자료 자료 있음

    회수·판매중지 자료 전체 조회를 완료했으며, 마지막 수집 결과에서 이 품목코드에 연결된 공고는 없습니다. 공고 유무만으로 안전을 판정하지 않으며, 제조번호·기간과 공식 공고를 직접 확인해야 합니다.

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표시된 상태는 자료의 연결 여부입니다. 내 실물의 식별이나 복약 안전성을 판정한 결과가 아닙니다.

효능·효과

제품 허가 문서 원문

효능효과

위통, 속쓰림, 체함, 구역

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:34:10 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

사용법

제품 허가 문서 원문

용법용량

성인(15세 이상 ∼ 80세 미만) : 1회 2정씩 복용한다.

필요시 4시간 간격으로 1회 2정씩 1일 3회까지 복용할 수 있다.

단, 1일 3회(6정)을 초과하여 복용하지 말 것.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:34:10 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

주의사항

제품 허가 문서 원문
이 제품의 주의사항 원문 항목 7개

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사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 다음 질환으로 치료를 받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장·간장질환, 위·십이지장질환, 천식, 류마티스 등의 면역계 질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다)

3) 다음 약물을 복용하고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다)

4) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자 (혈구수의 감소가 증가될 수 있다)

5) 히스타민 H2-수용체 길항제에 과민반응의 병력이 있는 사람

6) 소아(15세 미만) 및 고령자(80세 이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다), 80세 이상의 고령자에서는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현될 수 있다.

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 시메티딘은 모유 중 이행되므로 수유부가 복용할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 위장약(작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 이상반응이 나타날 수 있다)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 졸음, 어지럼, 혼란감이 생길 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전조작을 하지 말 것.

2) 이 약을 복용할 시에는 알콜음료를 섭취하지 말 것(혈중 알콜농도를 높일 수 있다).

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약물을 복용중인 사람 : 약물 상호작용에 의해 이상반응의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.

(1) 이 약에 함유된 시메티딘은 다음 약물들과 상호작용으로 이들의 배설을 지연시켜 약효가 강하게 나타날 수 있다. : 기관지확장제(테오필린 등), 혈액응고저지제(와르파린 등), 항전간제(페니토인 등), 벤조디아제핀계 약제(디아제팜, 트리아졸람 등), 삼환계항우울제(이미프라민 등), 협심증·고혈압 치료제(베타-차단제 프로프라놀롤 등), 칼슘길항제(니페디핀 등), 부정맥치료제(멕실레틴 등), 마크로라이드계 항생물질(테트라사이클린 등), 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)

(2) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다. : 테트라사이클린계 항생물질 및 뉴-퀴놀론계 항균제

2) 약물에 의한 과민반응의 병력이 있는 사람

3) 고령자(65세 이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 복용한다.

4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소 등의 혈액이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 이 약의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 이상반응을 은폐시킬 수 있다.

5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

6) 복통이 지속되는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

7) 신장병의 병력이 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 복용 직후에 두드러기, 부종, 가슴답답함과 동시에 안색창백, 수족냉증, 식은땀, 숨가뿜 등 이 나타나는 경우

2) 고열을 동반한 발진, 발적, 열상의 수종 등의 심한 증상이 전신의 피부, 입, 눈의 점막에 나타나는 경우

3) 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종)이 나타나는 경우

4) 변비, 설사, 두통, 발열, 권태감, 탈력감, 감기 증상, 하지ㆍ점막하출혈, 사지저림 및 굳은감, 두근거림, 황달, 전신부종, 혈뇨가 나타나는 경우

5) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 : 다른 질환이 있을 수 있다.

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기적으로 계속 복용 하지 말 것.

2) 2주간을 초과하여 계속 복용하지 말 것.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

4) 과량 복용시에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:34:10 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문

보관법

제품 허가정보

차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

성분과 분량

제품 허가정보

제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.

공식 원문에 제공된 성분별 분량과 기준 표기
기준 표기성분명분량단위규격·참고
이 약 1정(540밀리그램) 중시메티딘50밀리그램KP
이 약 1정(540밀리그램) 중규산알루민산마그네슘100밀리그램NF
산화알루미늄으로서 30.7밀리그램, 산화마그네슘으로서 24.1밀리그램
이 약 1정(540밀리그램) 중히드로탈시드125밀리그램BP
산화알루미늄으로서 21.3밀리그램, 산화마그네슘으로서 50밀리그램
이 약 1정(540밀리그램) 중탄산수소나트륨100밀리그램KP
성분·분량 원문 그대로 보기

총량 : 이 약 1정(540밀리그램) 중|성분명 : 시메티딘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 이 약 1정(540밀리그램) 중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 산화알루미늄으로서 30.7밀리그램, 산화마그네슘으로서 24.1밀리그램;총량 : 이 약 1정(540밀리그램) 중|성분명 : 히드로탈시드|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 21.3밀리그램, 산화마그네슘으로서 50밀리그램;총량 : 이 약 1정(540밀리그램) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 :

출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 02:34:10 UTC · 공식 제품 원문

출처와 확인 상태

원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.

원자료 수정일
20220819
최근 정상 확인일
2026-11-03 02:34:10 UTC
전문 의료 검수
전문 의료 검수를 시행하지 않음
출처별 날짜와 정보 상태
출처정보 상태원자료 수정일최근 정상 확인일
의약품 제품 허가정보제공 자료 있음202208192026-11-03 02:34:10 UTC
의약품개요정보 e약은요미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
e약은요 공식 엑셀 · 검토용이용조건 미확인 · 본문 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
의약품 낱알식별 정보미연결·미확인아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
DUR 품목정보자료 미연결 · 표시 제외아직 확인하지 않음아직 확인하지 않음
회수·판매중지 정보전체 조회 완료 · 연결 공고 없음아직 확인하지 않음2026-11-03 03:30:29 UTC
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제품 확인 메모
제품명: 알로탈정
업체: 태극제약(주)
품목기준코드: 200501095
함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조
성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다)
시메티딘: 50 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1정(540밀리그램) 중
규산알루민산마그네슘: 100 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1정(540밀리그램) 중
히드로탈시드: 125 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1정(540밀리그램) 중
탄산수소나트륨: 100 밀리그램 / 원문 기준: 이 약 1정(540밀리그램) 중
분량 원문 확인: 2026-11-03T02:34:10.923Z
제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인
제품 자료 확인: 2026-11-03T02:34:10.923Z
공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200501095

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