니스틴정(니스타틴)(수출용)(수출명:IntermedicNystatintablet)
천우신약(주)
- 제조·수입업체
- 천우신약(주)
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M020020]니스타틴
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200501317
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효능·효과
제품 허가 문서 원문이 제품의 효능·효과 원문 항목 6개
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효능효과
(정제)(시럽제)
○ 유효균종
칸디다
○ 적응증
소화관칸디다증, 구강칸디다증
(질좌제)
○ 유효균종
칸디다
○ 적응증
외음질칸디다증
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:35:23 UTC
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사용법
제품 허가 문서 원문이 제품의 사용법 원문 항목 11개
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용법용량
(정제)
○ 성인
: 니스타틴으로서 1회 50～100만단위(역가)를 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(질좌제)
○ 성인
: 니스타틴으로서 1회 10만단위(역가)를 1일 1～2회, 10～14일간 질내에 깊숙이 삽입한다.
월경 중에도 치료를 계속해야 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
(시럽제)
○ 성인 및 소아
: 니스타틴으로서 1회 40～60만단위(4～6mL)를 1일 3～4회 경구투여한다.
○ 유아
: 1회 20만단위(2mL)를 1일 1～4회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:35:23 UTC
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주의사항
제품 허가 문서 원문이 제품의 주의사항 원문 항목 13개
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사용상주의사항
(정제)(시럽제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 매우 드물게 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 안면종창, 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
4. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.
6. 적용상의 주의(시럽제에 한함.)
사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.
(질좌제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 드물게 국소종창, 발적이 나타날 수 있다.
2) 질내발적이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3. 일반적 주의
이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
살정제와 병용투여 시 살정제를 비활성화시킬 수 있다.
5. 적용상의 주의
1) 산성 비누를 사용하지 않는 것이 바람직하다(산성에서 칸디다의 증식이 잘 일어난다.).
2) 주사제의 사용과 탐폰은 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.
4) 면으로 된 속옷을 삶아서 사용한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:35:23 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
보관법
제품 허가정보기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1정 중 700밀리그람 | 니스타틴 | 500,000 | 유니트 | USP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1정 중 700밀리그람|성분명 : 니스타틴|분량 : 500,000|단위 : 유니트|규격 : USP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 02:35:23 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 아직 확인하지 않음
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 02:35:23 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 02:35:23 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 12:33:09 UTC |
정보 변경 이력 0건
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 니스틴정(니스타틴)(수출용)(수출명:IntermedicNystatintablet) 업체: 천우신약(주) 품목기준코드: 200501317 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 니스타틴: 500,000 유니트 / 원문 기준: 1정 중 700밀리그람 분량 원문 확인: 2026-11-03T02:35:23.591Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T02:35:23.591Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200501317 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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