오엔지질연질캡슐
(주)테라젠이텍스
- 제조·수입업체
- (주)테라젠이텍스
- 허가자료 상태
- 정상
- 성분
- [M020020]니스타틴|[M020020]니스타틴|[M202893]네오마이신황산염|[M202893]네오마이신황산염|[M233313]폴리믹신B황산염|[M233313]폴리믹신B황산염
- 함량
- 성분별 분량표에서 확인
- 제형
- 해당 정보 미제공
- 품목기준코드
- 200501522
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효능·효과
제품 허가 문서 원문효능효과
질칸디다증 및 비특이성 세균성 질염에 대한 국소 치료
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:36:31 UTC
제목·표·숫자·단위·조건을 유지해 표시한 원문입니다. 별도 의료 해설이나 임상 검수를 의미하지 않습니다. 공식 제품 원문
사용법
제품 허가 문서 원문용법용량
1일 1캡슐을 12일간 저녁에 사용한다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:36:31 UTC
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주의사항
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사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 환자
2) 콘돔, 질내 피임용격막을 사용하는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
살정제를 사용하는 환자
3. 이상반응
1) 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 대두유로 인한 과민반응이 일어날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.
2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.
4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
5. 상호작용
1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약은 살정제의 피임력을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 실험에서 이 약의 최기형성에 대한 증거는 확인되지 않았다. 임상적으로 특정한 기형 혹은 태아독성에 대한 데이터는 확인되지 않았지만, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에서 약물 이행에 대한 데이터가 없으므로 수유부는 이 약을 사용하지 않는다.
7. 적용상의 주의
1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.
2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.
출처: 식약처 의약품 제품 허가정보 · 최근 정상 확인 2026-11-03 02:36:31 UTC
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보관법
제품 허가정보기밀용기, 25℃이하 보관
성분과 분량
제품 허가정보제품명 속 숫자와 성분별 분량을 대조해 보세요. 아래 분량은 원문에 적힌 기준당 성분량이며, 한 번에 복용할 양은 사용법에서 별도로 확인해야 합니다.
| 기준 표기 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격·참고 |
|---|---|---|---|---|
| 1캡슐1,720.19밀리그램 | 네오마이신황산염 | 50.2 | 밀리그램 | KP 네오마이신으로서 35mg, 35,000IU |
| 1캡슐1,720.19밀리그램 | 니스타틴 | 100,000 | 아이.유 | USP |
| 1캡슐1,720.19밀리그램 | 폴리믹신B황산염 | 35,000 | 아이.유 | KP |
| 1캡슐1,820.00밀리그램 | 네오마이신황산염 | 50.2 | 밀리그램 | KP 네오마이신으로서 35mg, 35000I.U |
| 1캡슐1,820.00밀리그램 | 니스타틴 | 100,000 | 아이.유 | JP |
| 1캡슐1,820.00밀리그램 | 폴리믹신B황산염 | 35,000 | 아이.유 | KP |
성분·분량 원문 그대로 보기
총량 : 1캡슐1,720.19밀리그램|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 50.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 네오마이신으로서 35mg, 35,000IU;총량 : 1캡슐1,720.19밀리그램|성분명 : 니스타틴|분량 : 100,000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : ;총량 : 1캡슐1,720.19밀리그램|성분명 : 폴리믹신B황산염|분량 : 35,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : ;총량 : 1캡슐1,820.00밀리그램|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 50.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 네오마이신으로서 35mg, 35000I.U;총량 : 1캡슐1,820.00밀리그램|성분명 : 니스타틴|분량 : 100,000|단위 : 아이.유|규격 : JP|성분정보 : ;총량 : 1캡슐1,820.00밀리그램|성분명 : 폴리믹신B황산염|분량 : 35,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 :
출처: 식약처 제품 허가정보 · 품목 자료 확인 2026-11-03 02:36:31 UTC · 공식 제품 원문
출처와 확인 상태
원자료가 바뀐 날짜와 이 사이트에서 확인한 시각은 서로 다릅니다.
- 원자료 수정일
- 20200211
- 최근 정상 확인일
- 2026-11-03 02:36:31 UTC
- 전문 의료 검수
- 전문 의료 검수를 시행하지 않음
| 출처 | 정보 상태 | 원자료 수정일 | 최근 정상 확인일 |
|---|---|---|---|
| 의약품 제품 허가정보 | 제공 자료 있음 | 20200211 | 2026-11-03 02:36:31 UTC |
| 의약품개요정보 e약은요 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| e약은요 공식 엑셀 · 검토용 | 이용조건 미확인 · 본문 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 의약품 낱알식별 정보 | 미연결·미확인 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| DUR 품목정보 | 자료 미연결 · 표시 제외 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 회수·판매중지 정보 | 전체 조회 완료 · 연결 공고 없음 | 아직 확인하지 않음 | 2026-11-03 06:31:19 UTC |
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이 제품의 확인 메모
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제품 확인 메모 제품명: 오엔지질연질캡슐 업체: (주)테라젠이텍스 품목기준코드: 200501522 함량 별도 제공값: 성분별 원문 분량 참조 성분별 원문 분량 (1회 복용량이 아닙니다) 네오마이신황산염: 50.2 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐1,720.19밀리그램 니스타틴: 100,000 아이.유 / 원문 기준: 1캡슐1,720.19밀리그램 폴리믹신B황산염: 35,000 아이.유 / 원문 기준: 1캡슐1,720.19밀리그램 네오마이신황산염: 50.2 밀리그램 / 원문 기준: 1캡슐1,820.00밀리그램 니스타틴: 100,000 아이.유 / 원문 기준: 1캡슐1,820.00밀리그램 폴리믹신B황산염: 35,000 아이.유 / 원문 기준: 1캡슐1,820.00밀리그램 분량 원문 확인: 2026-11-03T02:36:31.822Z 제형: 미제공 · 포장과 공식 원문에서 확인 제품 자료 확인: 2026-11-03T02:36:31.822Z 공식 제품 원문: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200501522 포장과 공식 원문을 대조하기 위한 메모입니다. 복용 가능 여부를 판정한 결과가 아닙니다.
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